本標準規定了鹽酸安非他酮的基本信息、基本要求、技術要求、試驗方法、檢驗規則、標簽、包裝、運輸和貯存、質量承諾等內容。 本標準適用于以間氯苯丙酮、叔丁胺為起始原料,經溴化、胺化、成鹽、精制等步序制得的鹽酸安非他酮產品。
性狀本品為白色或類白色結晶性粉末本品在水、甲醇或乙醇中易溶,在乙酸乙酯中幾乎不溶。鑒別(1)取本品適量,加水溶解并稀釋制成每1ml中約含10g的溶液,照紫外可見分光光度法(通則0401)測定,在251nm與299nm的波長處有最大吸收,在227nm與278nm的波長處有最小吸收。(2)本品的紅外...
性狀本品為薄膜衣片,除去包衣后顯白色或類白色鑒別(1)取有關物質項下的對照溶液,作為供試品溶液;另取鹽酸安非他酮對照品適量,加甲醇溶解并稀釋制成每ml中約含5g的溶液,作為對照品溶液,照有關物質項下的色譜條件測定。供試品溶液主峰的保留時間應與對照品溶液主峰的保留時間一致(2)取含量測定項下的供試品...
性狀本品為薄膜衣片,除去包衣后顯白色或類白色。鑒別(1)取有關物質項下的對照溶液,作為供試品溶液;另取鹽酸安非他酮對照品適量,加50%甲醇溶解并稀釋制成每1ml中約含5gg的溶液,作為對照品溶液,照有關物質項下的色譜條件試驗。供試品溶液主峰的保留時間應與對照品溶液主峰的保留時間一致。(2)取含量測定...
酸度取本品0.50g,加水20ml溶解,依法測定(通則0631),pH值應為4.0~6.0。溶液的澄清度與顏色取本品0.50g,加水20ml溶解,溶液應澄清無色;如顯渾濁,與1號濁度標準液(通則0902第法)比較,不得更濃;如顯色,與黃色1號標準比色液(通則0901第一法)比較,不得更深溴化物取本品...
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