制劑(1)鹽酸安非他酮片(2)鹽酸安非他酮緩釋片雜質質ICH3C9H3Cl0168.5 3-氯苯丙酮雜質Ⅱ C9HClO2184.62 1-(3-氯苯基)-1-羥基-2-丙酮...
類別同鹽酸安非他酮規格75mg貯藏遮光,密封,在陰涼干燥處保存。...
國內生產銷售鹽酸安非他酮片的廠家有萬特制藥和綠葉制藥兩家,生產銷售鹽酸安非他酮緩釋片仿制藥的廠家眾多,包括萬特制藥、圣和藥業和京新藥業等在內的7家企業。2017年,鹽酸安非他酮片劑在我國城市、縣級及鄉鎮三大終端公立醫院的銷售額約為3000萬元。...
普洛藥業股份有限公司關于全資子公司產品通過美國FDA補充新藥簡略申請的公告近日,普洛藥業股份有限公司(以下簡稱“公司”)全資子公司浙江巨泰藥業有限公司收到美國食品藥品監督管理局(以下簡稱“美國FDA”)的通知,公司向美國FDA申報的鹽酸安非他酮緩釋片(150mg)的補充新藥簡略申請(sANDA,即美國仿制藥補充申請)已獲得批準,現將相關情況公告如下:一、藥品的基本情況1、藥物名稱:鹽酸安非他酮緩釋片...
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