溶出度照溶出度與釋放度測定法(通則0931第二法)測定溶出條件以鹽酸溶液(稀鹽酸24ml→1000ml)900ml為溶出介質(如因囊殼溶脹不崩而導致不符合規定,應以含0.32%胃蛋白酶的0.1mol/L鹽酸溶液作為溶出介質,重新試驗),轉速為每分鐘50轉,依法操作,經45分鐘時取樣。供試品溶液取溶出液適量,濾過,精密量取續濾液適量,用溶出介質定量稀釋制成每1ml中約含乙酰螺旋霉素20g的溶液。...
溶出度照溶出度與釋放度測定法(通則0931第二法)測定溶出條件以鹽酸溶液(稀鹽酸24ml→1000ml)900ml為溶出介質(如因囊殼溶脹不崩而導致不符合規定,應以含0.32%胃蛋白酶的0.1mol/L鹽酸溶液作為溶出介質,重新試驗),轉速為每分鐘50轉,依法操作,經45分鐘時取樣。供試品溶液取溶出液適量,濾過,精密量取續濾液適量,用溶出介質定量稀釋制成每1ml中約含乙酰螺旋霉素20g的溶液。...
干燥失重取本品的內容物,在105℃千燥至恒重,減失重量不得過2.5%(通則0831)溶岀度照溶出度與釋放度測定法(通則0931第二法)測定。溶出條件以水900m為溶出介質,轉速為每分鐘75轉,依法操作,經60分鐘時取樣供試品溶液取溶出液適量,濾過,精密量取續濾液適量,用水定量稀釋制成每1ml中約含鹽酸四環素15gg的溶液。...
系統適用性溶液、色譜條件、系統適用性要求、測定法與限度見鹽酸美他環素有關物質項下干燥失重取本品內容物,在105℃千燥至恒重,減失重量不得過2.0%(通則0831)。溶岀度照溶出度與釋放度測定法(通則0931第二法)測定。溶出條件以水900m1為溶出介質,轉速為每分鐘60轉,依法操作,經45分鐘時取樣。供試品溶液取溶出液適量,濾過,精密量取續濾液ml,置50ml量瓶中,用水稀釋至刻度,搖勻。...
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