GOST R ISO 10993-10-2009
醫療產品 評估醫療器械的生物效應 第10部分：刺激和致敏作用的研究

Medical devices. Biological evaluation of medical devices. Part 10. Tests for irritation and delayed-type hypersensitivity

作廢

標準號

GOST R ISO 10993-10-2009

發布

2010年

發布單位

GOST

當前最新

GOST R ISO 10993-10-2009

 

 

引用標準

ISO 10993-1:2003 ISO 10993-2 ISO 10993-9 ISO 10993-12 ISO 10993-13 ISO 10993-14 ISO 10993-15 ISO 10993-18 ISO 14155-1 ISO 14155-2

適用范圍

該標準描述了評估醫療器械及其成分中所含材料可能的刺激和致敏作用的方法。本標準包括： a) 測試樣品的描述要求； b) 研究方法的詳細描述； c) 影響所得結果解釋的關鍵因素。附錄 A 提供了為上述研究準備樣品的說明。本標準適用于符合 ISO 10993-1 的產品類別。研究樣品的制備按照附錄 A 進行。附錄 B 提供了眼科中皮內、口服、陰道、與陰莖接觸的產品的其他具體研究方法

專題

GOST R ISO 10993-10-2009相似標準

誰引用了GOST R ISO 10993-10-2009 更多引用