臨床臨床前沿

本專題涉及臨床臨床前沿的標準有456條。

國際標準分類中，臨床臨床前沿涉及到詞匯、質量、醫學科學和保健裝置綜合、醫療設備、航空器和航天器綜合、實驗室醫學、綜合、術語學、標準化、文獻、制藥學、信息技術應用、環保、保健和安全、熱力學和溫度測量、機上設備和儀器、牙科、輻射測量、試驗條件和規程綜合、服務、建筑材料、人口控制、避孕器具、醫院設備、職業安全、工業衛生、急救、生物學、植物學、動物學、教育、獸醫學、醫藥衛生技術、勞動、就業、術語學(原則和協調配合)、農業和林業、輻射防護、開放系統互連(OSI)。

在中國標準分類中，臨床臨床前沿涉及到、體外循環、人工臟器、假體裝置、醫療器械綜合、衛生綜合、醫用衛生用品、醫藥綜合、基礎標準與通用方法、醫療設備通用要求、醫學、醫用電子儀器設備、衛生、電子計算機應用、營養衛生、其他專科器械、犯罪鑒定技術、公共醫療設備、普通診察器械、航空儀表、口腔科器械、設備與材料、生化試劑、臨床分析試劑、技術管理、低壓電器綜合、放射衛生防護、醫用化驗設備、醫用射線設備、溫度與壓力儀表、生物制品與血液制品、公害病診斷標準、動物檢疫、獸醫與疫病防治、水產、漁業綜合、計算機應用、眼科與耳鼻咽喉科手術器械。

US-FCR，關于臨床臨床前沿的標準

FCR 21 CFR PART 862-2014 臨床化學和臨床毒理學設備
FCR 21 CFR PART 862-2013 臨床化學和臨床毒理學設備
FCR 21 CFR PART 862-2015 臨床化學和臨床毒理學設備
FCR AF I44-119-2001 臨床表現改善
FCR FED H-08-9 CHAP 214-1979 臨床服務管理局
FCR 21 CFR PART 54-2013 臨床研究者的財務披露
FCR 21 CFR PART 54-2014 臨床研究者的財務披露
FCR 21 CFR PART 54-2015 臨床研究者的財務披露
FCR FED H-08-5 CHAP 214 TRANSMITTAL NO.135-1983 臨床服務管理局，傳輸編號 135

中國團體標準，關于臨床臨床前沿的標準

T/CAV 001-2023 疫苗臨床前研究名詞術語
T/CACM 1165-2019 中醫肛腸科臨床診療指南直腸前突
T/CACM 1245-2019 中醫眼科臨床診療指南前葡萄膜炎
T/CACM 1063~1064-2018 針刀醫學臨床基礎術語針刀醫學臨床通用要求
T/CACM 1260-2019 中醫婦科臨床診療指南經前期綜合征
T/CGCPU 025-2023 臨床 CRO 活動指南
T/CGCPU 025-2022 臨床 CRO 活動指南
T/CGCPU 014-2020 臨床試驗用化學藥品在臨床試驗機構內部的管理規范
T/CACM 1126-2018 中醫神志病臨床診療指南經前期神志異常
T/HNMA 3-2019 MRI臨床功能評價指南
T/HNMA 1-2019 MRI臨床功能評價規范
T/CACM 1064-2018 針刀醫學臨床通用要求
T/CACM 1308-2019 中醫眼科臨床診療指南前部缺血性視神經病變
T/CADHOH 0006-2024 《耳鳴臨床診療實踐規范》
T/SSFSIDC 015-2023 臨床試驗數據采集要求
T/CACM 015.12-2017 中藥臨床研究核查標準
T/CACM 1063-2018 針刀醫學臨床基礎術語
T/CACM 1524-2023 中醫體重管理臨床指南
T/CAAM 0007-2022 針灸臨床研究注冊指南
T/CGCPU 008-2019 臨床試驗通用稽查標準
T/CACM 1362-2021 中藥飲片臨床應用規范
T/CSBME 078-2024 掌上超聲儀臨床應用規范
T/NAHIEM 146-2025 臨床質譜實驗室通用規范
T/CEAC 105-2025 TIL細胞治療臨床應用指南
T/NBPIA 007-2021 血液透析器臨床性能分類
T/CHSA 010-2023 恒牙拔牙術臨床操作規范
T/CRACM 0009-2023 《血濁證中醫臨床診療指南》
T/SDHCST 003-2023 細胞治療產品非臨床研究的受試物給藥前質量檢測
T/SCSKJQYLHH 09-2022 臨床護理帶教質量評價規范
T/NSSQ 072-2024 臨床醫療器械租賃服務規范
T/CVMA 65-2021 犬貓臨床尿液檢查技術規范
T/CACM 1205-2019 中醫外科臨床診療指南陽痿
T/CGCPU 012-2020 臨床試驗機構檔案管理標準
T/CGCPU 001-2015 臨床研究協調員（CRC）行業指南
T/NBPIA 010-2023 居家血液透析臨床實踐指南
T/CACM 015.3-2017 中藥臨床研究質量控制標準
T/CACM 1277-2019 中醫外科臨床診療指南燒傷
T/CACM 1185-2019 中醫外科臨床診療指南肉癭
T/CACM 1201-2019 中醫兒科臨床診療指南疳證
T/CSCO 2-2022 乳腺癌臨床科研標準數據集
T/CAAM 0005-2019 循證針灸臨床實踐指南：痞滿
T/CGCPU 006-2019 Ⅰ期臨床試驗能力評估標準
T/JX 078-2025 臨床腦電圖檢查及報告規范
T/CRHA 067-2024 臨床研究電話隨訪指導方案
T/SHAAV 001-2020 犬貓臨床體格檢查操作規程
T/CACM 1228-2019 中醫內科臨床診療指南尫痹
T/ZJPA 002-2024 臨床研究協調員(CRC)培訓要求
T/CACM 1313-2019 中醫內科臨床診療指南癃閉
T/CACM 1210-2019 中醫兒科臨床診療指南胎黃
T/CACM 1206-2019 中醫外科臨床診療指南石淋
T/CHSA 093-2025 橡皮障隔離術臨床技術規范
T/CACM 1187-2019 中醫內科臨床診療指南暑溫
T/CACM 1178-2019 中醫婦科臨床診療指南閉經
T/CACM 1247-2019 中醫外科臨床診療指南腸結
T/CACM 1149-2019 中醫內科臨床診療指南腹痛
T/CACM 1199-2019 中醫外科臨床診療指南乳核
T/CACM 1189-2019 中醫兒科臨床診療指南水痘
T/CATCM 032-2024 《中藥配方顆粒臨床使用指南》
T/CGCPU 003-2019 臨床試驗機構能力評估標準
T/CGCPU 006-2023 I 期臨床試驗能力評估規范
T/CACM 1207-2019 中醫外科臨床診療指南乳疬
T/CAAM 011-2014 循證針灸臨床實踐指南：失眠
T/GDC 195-2022 臨床用血信息系統技術規范
T/CGCPU 024-2022 臨床試驗人員培訓管理規范
T/CAMDI 037-2020 3D打印鉭金屬臨床應用標準
T/CACM 1271-2019 中醫內科臨床診療指南頭痛
T/CAAM 0012-2019 循證針灸臨床實踐指南：牙痛
T/CACM 015.10-2017 中藥臨床研究藥物管理標準
T/CACM 1124~1142-2018 中醫神志病臨床診療指南(二）
T/CAPA 12-2024 黃褐斑臨床治療及長期管理
T/CACM 1235-2019 中醫外科臨床診療指南凍瘡
T/CACM 1236-2019 中醫外科臨床診療指南褥瘡
T/CAQI 366-2024 臨床檢驗定量項目方法確認
T/CACM 1282-2019 中醫內科臨床診療指南顫病
T/CACM 1222-2019 中醫內科臨床診療指南胃緩
T/CACM 1153-2019 中醫外科臨床診療指南竇道
T/CACM 1204-2019 中醫內科臨床診療指南肺癰
T/CAAM 008-2014 循證針灸臨床實踐指南：腰痛
T/CGCPU 003-2023 臨床試驗機構能力評估規范
T/CMEAS 006-2023 繼發性高血壓臨床篩查規范
T/CGCPU 024-2023 臨床試驗人員培訓管理規范
T/GDMDMA 0036-2024 臨床醫療器械租賃服務規范
T/CACM 1304-2019 中醫外科臨床診療指南腸癰
T/CACM 1227-2019 中醫內科臨床診療指南骨痹
T/CAAM 0006-2019 循證針灸臨床實踐指南·脅痛
T/CACM 015.8-2017 中藥臨床研究文件管理規范
T/CACM 1439-2023 腕管綜合征針刀臨床診療指南
T/CGCPU 005-2019 臨床試驗專業組能力評估標準
T/ZSBT 001-2021 浙江省臨床用血管理驗收標準
T/CACM 1129-2018 中醫神志病臨床診療指南煩躁
T/CAAM 003-2014 循證針灸臨床實踐指南：抑郁癥
T/LXLY 26-2023 無回吸技術口腔臨床應用規范
T/CACM 1150-2019 中醫外科臨床診療指南有頭疽
T/CACM 1368-2021 中醫藥治療流感臨床實踐指南
T/CHSA 007-2019 口腔白斑病臨床診療循證指南
T/CACM 1194-2019 中醫兒科臨床診療指南蟯蟲病
T/CACM 1437-2023 膝骨關節炎針刀臨床診療指南
T/CACM 1263-2019 中醫內科臨床診療指南登革熱
T/CAAM 013-2015 循證針灸臨床實踐指南：肩周炎
T/CHSA 014-2023 口腔紅斑病臨床診療專家共識
T/HENANPA 004-2022 住院臨床藥師工作站建設規范
T/CGCPU 022-2023 臨床試驗信息化管理評估準則
T/CACM 1434-2023 踝管綜合征針刀臨床診療指南
T/CIATCM 073-2020 中醫臨床路徑信息基本數據集
T/CIATCM 071-2020 中醫臨床路徑信息數據元目錄
T/CIATCM 024-2019 臨床中藥基本信息分類與代碼
T/CHSA 008-2019 灼口綜合征臨床實踐循證指南
T/CACM 1274-2019 中醫內科臨床診療指南皮肌炎
T/CACM 1292-2019 中醫內科臨床診療指南面癱病
T/CAAM 005-2014 循證針灸臨床實踐指南：偏頭痛
T/CGCPU 005-2023 臨床試驗專業組能力評估規范
T/CGDF 00042-2024 過敏性疾病臨床研究基地標準
T/CACM 1223-2019 中醫內科臨床診療指南胃下垂
T/CACM 1124-2018 中醫神志病臨床診療指南腦鳴
T/CACM 1128-2018 中醫神志病臨床診療指南多夢
T/CACM 1433-2023 頸源性頭痛針刀臨床診療指南
T/CADERM 9101-2023 心磁圖心肌缺血臨床診斷要求
T/CACM 1312-2019 中醫外科臨床診療指南膽石癥
T/CACM 1180-2019 中醫內科臨床診療指南抑郁癥

巴林國家計量局，關于臨床臨床前沿的標準

BH GSO ASTM F3108:2023 膝關節重建手術臨床試驗和/或臨床注冊臨床結果標準指南
BH GSO ASTM F2884:2022 脊柱融合臨床前體內評估標準指南
BH GSO ISO/TS 22911:2017 牙科牙種植體系統的臨床前評估動物試驗方法
BH GSO ISO 19465:2022 中醫臨床術語系統分類
BH GSO ISO 29943-1:2022 避孕套臨床研究指南第1部分：男用避孕套基于自我報告的臨床功能研究

海灣阿拉伯國家合作委員會標準組織，關于臨床臨床前沿的標準

GSO ASTM F3108:2022 膝關節重建手術臨床試驗和/或臨床注冊臨床結果標準指南
GSO ASTM F2884:2021 脊柱融合臨床前體內評估標準指南
GSO ISO 14155:2015 用于人類目的的醫療器械的臨床檢查首選臨床實踐
GSO ISO 19465:2021 中醫臨床術語系統分類
GSO ISO/TS 22911:2015 牙科牙種植體系統的臨床前評估動物試驗方法
GSO ISO 29943-1:2021 避孕套臨床研究指南第1部分：男用避孕套基于自我報告的臨床功能研究
GSO ISO 29943-2:2021 避孕套臨床研究指南第2部分：女用避孕套基于自我報告的臨床功能研究
GSO ISO/TR 13128:2016 健康信息學臨床文件注冊聯盟

SCC，關于臨床臨床前沿的標準

CAN/HSO 1003:2023 臨床治理
AAMI/ISO 14155:2020 人體醫療器械的臨床研究良好臨床實踐
AAMI/ISO 14155:2011 人體醫療器械的臨床研究良好的臨床實踐（包括勘誤表 2011 年）

美國材料與試驗協會，關于臨床臨床前沿的標準

ASTM F3108-19 膝關節重建手術臨床試驗的臨床結果和/或臨床登記的標準指南
ASTM F3448-20 髖關節重建手術的臨床試驗和/或臨床登記的臨床結果的標準指南
ASTM F2721-09(2014) 臨界尺寸節段性骨缺損的臨床前體內評估的標準指南
ASTM F2884-21 脊柱融合的臨床前體內評價標準指南
ASTM F2884-12 臨床前體外評價脊柱融合的標準指南
ASTM F2721-08 臨床前體內評估臨界尺寸節段性骨缺損的標準指南
ASTM F2721-09(2023) 臨床前體內評估臨界尺寸節段性骨缺損的標準指南
ASTM E1284-97 臨床名詞術語構建指南
ASTM STP 1217-1994 骨板臨床與實驗室性能
ASTM E2182-02 保健用臨床XML DTD的標準規范

阿曼規格和計量局，關于臨床臨床前沿的標準

OS GSO ISO 14155:2015 人體醫療器械臨床研究良好臨床實踐
OS GSO ISO/TS 22911:2015 牙科牙種植體系統的臨床前評估動物試驗方法
OS GSO OIML R115:2010 最大裝置的臨床電子體溫計
OS GSO OIML R7:2010 臨床溫度計（玻璃水銀最大裝置）

印度標準局，關于臨床臨床前沿的標準

IS/ISO 14155-2011 人體醫療器械臨床研究良好臨床規范
IS/ISO 29943-2-2017 避孕套臨床研究指導原則第2部分：基于自我報告的女用避孕套臨床功能研究
IS 15113-2002 帶最大裝置的臨床電子體溫計
IS 3055-1-1994 臨床溫度計第1部分：實心桿式

英國標準學會，關于臨床臨床前沿的標準

BS EN ISO 14155-2:2009 人體用醫療器械臨床研究臨床研究計劃
08/30116059 DC BS ISO 14155 人體醫療器械臨床研究良好臨床規范
24/30467406 DC BS EN ISO 14155 人體醫療器械臨床研究良好臨床規范
BS EN ISO 14155:2020+A11:2024 人類受試者的醫療設備臨床研究良好臨床實踐
24/30506234 DC BS EN ISO 12487 醫療電氣設備臨床熱計的臨床性能評估
BS 691:1966 臨床最高溫度計
BS 691:1936 臨床最高溫度計
BS 691:1953 臨床最高溫度計
BS 691:1961 臨床最高溫度計
18/30344902 DC BS EN ISO 14155 人體醫療器械的臨床研究良好的臨床實踐
BS EN ISO 14155-2:2003 醫學研究受驗者用醫療器械的臨床調查.臨床調查計規劃
BS EN ISO 14155:2020 用于人類受試者的醫療器械的臨床研究良好的臨床實踐
BS EN ISO 14155:2011 醫學研究受驗者用醫療器械的臨床調查.藥品優良臨床試驗規范
BS ISO 29943-2:2017 避孕套臨床研究指南女性避孕套，基于自我報告的臨床功能研究
BS ISO 29943-1:2017 避孕套臨床研究指南男用避孕套，基于自我報告的臨床功能研究
BS PAS 1616:2016 醫療. 提供臨床服務. 規格
BS EN 21942-1:1992 牙科詞匯通用和臨床術語
BS EN 540:1993(1998) 人體醫療器械的臨床研究
PAS 1616:2016 衛生保健提供臨床服務規格
BS ISO 19465:2017 中醫. 中醫(TCM)臨床術語系統類別
BS DD ISO/TS 29585:2010 保健信息學.臨床數據倉庫調度
BS EN ISO 11979-7:2014 眼科植入物.眼內透鏡.臨床研究
BS EN ISO 11979-7:2006+A1:2012 眼科植入物.眼內透鏡.臨床研究
BS EN 540:1993 針對人體的醫療器械臨床研究
BS ISO/HL7 27932:2009 數據交換標準 HL7臨床文件架構
BS DD CEN/TS 15699:2009 健康信息學.臨床知識源.元數據

西班牙標準化協會，關于臨床臨床前沿的標準

UNE-EN ISO 14155:2021 人體醫療器械的臨床研究良好臨床實踐
AENOR UNE-EN ISO 14155:2012 人體醫療器械的臨床研究良好臨床實踐 (ISO 14155:2011)
UNE-EN ISO 14155:2012 人體醫療器械的臨床研究臨床試驗質量管理規范（ISO 14155:2011）
UNE-EN ISO 14155-2:2004 人體醫療器械臨床研究第2部分：臨床研究計劃 (ISO 14155-2:2003)
UNE 129001:1997 臨床實驗室報告準備要求
UNE-EN ISO 14155-2:2009 用于人類受試者的醫療器械的臨床研究第2部分：臨床研究計劃 (ISO 14155-2:2003)
UNE 129002:2000 IN 臨床實驗室科學推薦術語表

丹麥標準化協會，關于臨床臨床前沿的標準

DANSK DS/ISO 14155:2020 人體醫療器械的臨床研究良好臨床實踐
DANSK DS/EN ISO 14155/AC:2011 人體醫療器械的臨床研究良好臨床實踐
DANSK DS/EN ISO 14155:2020 人體醫療器械的臨床研究良好臨床實踐（ISO 14155:2020）
DS/EN ISO 14155:2013 人體用醫療器械的臨床研究臨床試驗質量管理規范
DANSK DS/EN ISO 14155-2:2009 用于人體受試者的醫療器械的臨床研究第2部分：臨床研究計劃
DANSK DS/ISO/TR 13128:2012 健康信息學臨床文件注冊聯盟
DS/EN 540:1993 用于人體的醫療器械臨床研究

國際標準化組織，關于臨床臨床前沿的標準

ISO 14155:2020 Plus Redline 人體醫療器械的臨床研究良好臨床實踐
ISO 14155:2020 醫學設備對人類臨床調查 - 良好的臨床實踐
ISO 14155:2011 用于人體的醫療器械臨床研究. 良好的臨床實踐
ISO 14155:2011/cor 1:2011 用于人體的醫療器械臨床研究.臨床實踐;技術勘誤1
ISO/TS 22990:2019 中醫學-支持中西醫結合臨床術語的臨床術語分類系統
ISO 14155-2:2003 醫學受驗者用醫療器械的臨床調查.第2部分:臨床調查設備
ISO/TS 22911:2016 牙科. 牙科植入系統的臨床前評估. 動物試驗法
ISO 14155:1996 醫療設備的臨床調查
ISO/TS 22911:2005 牙科學.牙科植入系統的臨床前評定.動物試驗法
ISO/TS 23030:2020 中醫. 中藥飲片處方臨床規范.
ISO 29943-2:2017 避孕套. 臨床研究指南. 第2部分：女性避孕套，基于自我報告的臨床功能研究
ISO/TR 13128:2012 健康信息學.臨床病案注冊庫
ISO 29943-1:2017 避孕套. 臨床研究指南. 第1部分：男用安全套，基于自我報告的臨床功能研究
ISO/CD 12487:2023 醫用電氣設備體溫計臨床調查
ISO/TS 29585:2010 保健信息學.臨床數據倉庫部署

意大利統一標準化組織，關于臨床臨床前沿的標準

UNI 7792:1977 臨床溫度計
EC 1-2011 UNI EN ISO 14155:2011 用于人體的醫療器械臨床研究良好臨床規范
UNI EN ISO 14155:2012 用于人體的醫療器械臨床研究良好臨床規范
UNI EN ISO 14155-2:2004 臨床醫療器械的評估第二部分：臨床評估計劃
UNI EN ISO 14155:2011 用于人體的醫療器械臨床研究良好臨床規范
UNI EN ISO 14155-2:2009 人體醫療器械臨床調查第2部分：臨床調查計劃
UNI EN 13503-7:2002 眼科植入物眼內 lens 臨床研究
UNI EN 21942-1:1992 牙科詞匯通用術語和臨床術語

韓國科技標準局，關于臨床臨床前沿的標準

KS P ISO 14155-2022 人體醫療器械的臨床研究——良好臨床實踐
KS P ISO 14155:2019 醫學設備對人類臨床調查 - 良好的臨床實踐
KS P ISO 14155-2019 醫學設備對人類臨床調查 - 良好的臨床實踐
KS P 1208-1987 臨床用血壓表
KS P ISO 14155-2-2007(2012) 人體醫療器械臨床研究第2部分:臨床研究計劃
KS P ISO 14155-2-2019 人體用醫療器械臨床研究第2部分：臨床研究計劃
KS C 1221-2014 臨床使用測謊儀
KS C 1222-1989 臨床電子肺量計
KS C 1222-2014 臨床電子肺活量計
KS C 1221-1989(2009) 臨床使用的測謊儀
KS P 1208-2013 臨床用直接血壓計
KS P ISO 14155-2:2007 醫學受驗者用醫療器械的臨床調查.第2部分:臨床調查設備
KS P ISO TS 22911-2020 牙科牙種植體系統的臨床前評價動物試驗方法
KS P ISO TS 22911-2014 牙科植入系統動物試驗方法牙醫學臨床前評價
KS P ISO TS 22911:2014 牙科學牙科植入系統的臨床前評定動物試驗法
KS P ISO TS 22911:2010 牙科學.牙科植入系統的臨床前評定.動物試驗法
KS P 8430-2015(2020) 臨床實驗室分析前自動化系統的管理與安全要求
KS C 1221-1989 臨床多用途記錄監控設備

美國國防部標準化文件（含MIL標準），關于臨床臨床前沿的標準

DOD A-A-51709-1986 臨床溫度計
DOD A-A-53345-1988 獸醫臨床溫度計
DOD A-A-54736-1992 人類臨床溫度計
DOD A-A-54437-1991 臨床溶液大水罐(鋁)
DOD A-A-54778-1993 干燥臨床化學分析器
DOD A-A-54861-1993 金屬臨床圖架指示器
DOD A-A-53656-1988 人類臨床溫度計(電池帶電的)
DOD A-A-51827-1987 人類臨床溫度計(可任意試用的)
DOD A-A-54898-1993 可任意試用的臨床液晶溫度計
MIL MIL-R-36037B-1967 架子干燥臨床用具（無 S/S 文件）

行業標準-衛生，關于臨床臨床前沿的標準

WS/T 460-2015 前列腺特異性抗原檢測前列腺癌臨床應用
WS 392-2012 呼吸機臨床應用
WS/T 427-2013 臨床營養風險篩查
WS/T 251-2005 臨床實驗室安全準則
WS/T 496-2017 臨床實驗室質量指標
WS/T 662-2020 臨床體液檢驗技術要求
WS/T 644-2018 臨床檢驗室間質量評價
WS/T 249-2005 臨床實驗室廢物處理原則
WS/T 422-2013 高壓氧臨床應用技術規范
WS/T 834-2024 剛地弓形蟲試驗臨床應用
WS 533-2017 臨床核醫學患者防護要求
WS/T 442-2024 臨床實驗室生物安全指南
WS/T 442-2014 臨床實驗室生物安全指南
WS/T 102-1998 臨床檢驗項目分類與代碼
WS/T 574-2018 臨床實驗室試劑用純化水
WS/T 804-2022 臨床化學檢驗基本技術標準
WS/T 250-2005 臨床實驗室質量保證的要求
WS/T 490-2016 臨床化學測量系統校準指南
WS/T 208-2001 氟斑牙臨床診斷標準（已廢止）
WS/T 227-2002 臨床檢驗操作規程編寫要求
WS/T 418-2013 受委托臨床實驗室選擇指南
WS/T 357-2011 骨代謝標志物臨床應用指南
WS/T 408-2012 臨床化學設備線性評價指南
WS/T 222-2002 臨床酶活性濃度測定方法總則
WS/T 228-2002 定量臨床檢驗方法的初步評價

德國標準化學會，關于臨床臨床前沿的標準

DIN EN ISO 14155:2020-12 人體醫療器械臨床研究良好臨床規范（ISO 14155:2020）
DIN EN ISO 14155:2021-05 人體醫療器械的臨床研究 - 良好臨床實踐（ISO 14155:2020）
DIN EN ISO 14155:2024 人體醫療器械臨床研究良好臨床實踐 (ISO/DIS 14155:2024)
DIN EN ISO 14155 E:2018-08 人類學醫療設備的臨床調查良好的臨床實踐（草案）
DIN EN ISO 14155 E:2024-09 草案人體醫療器械臨床研究良好臨床規范 (ISO/DIS 14155:2024)
DIN EN ISO 14155:2018-08 草案人體醫療器械臨床研究良好臨床實踐 (ISO/DIS 14155:2018)
DIN EN ISO 14155-2:2003 用于人體的醫療器械臨床研究第2部分：臨床研究方案
DIN EN ISO 14155 E:2018 人體醫療器械的臨床研究良好臨床實踐（ISO/DIS 14155:2018）草案
DIN EN ISO 12487 E:2025-01 草案醫用電氣設備臨床溫度計的臨床性能評估 (ISO/DIS 12487:2024)
DIN EN ISO 14155:2020 人體醫療器械的臨床研究臨床試驗質量管理規范（ISO 14155:2020）
DIN EN ISO 14155-2 E:2001-08 用于人體的醫療器械臨床研究第2部分：臨床研究方案（草案）
DIN EN ISO 14155:2021 人體醫療器械的臨床研究. 良好臨床實踐(ISO 14155-2020); 德文版 EN ISO 14155-2020
DIN 6809-3:1990-03 臨床劑量學診斷放射學
DIN EN ISO 14155/A11:2025-03 人體醫療器械臨床研究良好臨床實踐 (ISO 14155:2020)；德文版 EN ISO 14155:2020/A11:2024
DIN EN ISO 14155-2:2009-11 用于人體受試者的醫療器械臨床研究第2部分：臨床研究計劃（ISO 14155-2:2003）
DIN 6809-3:1990 臨床劑量測定.診斷放射學
DIN EN ISO 14155:2012-01 用于人體受試者的醫療器械臨床研究良好臨床實踐（ISO 14155:2011 + 修正案1:2011）
DIN EN ISO 14155-2:2003-09 用于人體受試者的醫療器械臨床研究第2部分：臨床研究計劃（ISO 14155-2:2003）
DIN EN 540:1993 醫療器械對人體的臨床測試
DIN CEN/TS 15699:2009 健康信息學臨床知識源元數據

挪威標準，關于臨床臨床前沿的標準

NS-EN ISO 14155:2020 人體醫療器械的臨床研究良好臨床實踐（ISO 14155:2020）
NS-EN ISO 14155:2011 人體醫療器械的臨床研究良好臨床實踐 (ISO 14155:2011)
NS-EN ISO 14155-2:2003 人體醫療器械臨床研究第2部分：臨床研究計劃（ISO 14155-2:2003）
NS-EN ISO 14155-2:2009 用于人類受試者的醫療器械的臨床研究第2部分：臨床研究計劃 (ISO 14155-2:2003)

AR-IRAM，關于臨床臨床前沿的標準

IRAM 9020-1962 臨床用溫度計

俄羅斯標準局，關于臨床臨床前沿的標準

GOST R ISO 14155-2022 涉及人體的醫療器械的臨床研究良好臨床實踐
GOST R 59921.1-2022 臨床醫學中的人工智能系統第1部分：臨床評估
GOST R 53022.3-2008 臨床實驗室技術.臨床實驗室試驗的質量要求.第3部分:實驗室試驗臨床意義的評定
GOST R ISO 14155-2014 人類受試者使用醫療器械的臨床研究. 良好臨床實踐
GOST R ISO 14155-2-2008 進行醫療器械臨床試驗的指南第2部分：臨床試驗計劃
GOST R 56429-2021 醫療產品臨床評估
GOST R 56429-2015 醫療器械. 臨床評估
GOST R 70355-2022 專業食品實驗動物臨床前試驗的一般要求
GOST R 52379-2005 良好臨床試驗規范(GCP)
GOST R 56699-2015 醫用藥物. 生物技術藥物臨床前安全評估. 通用建議
GOST R 57525-2017 臨床和經濟分析一般要求
GOST R 59921.9-2022 臨床醫學中的人工智能系統臨床生理學數據分析算法測試方法一般要求
GOST R 56701-2015 醫用藥物. 為實施藥物用人體臨床試驗和上市許可的非臨床安全研究指南
GOST R 57147-2016 醫用藥物. 抗癌藥物非臨床評價

行業標準-農業，關于臨床臨床前沿的標準

農業部1247號公告-6-2009 獸藥臨床前毒理學評價試驗指導原則

SE-SIS，關于臨床臨床前沿的標準

SIS 64 41 50-1969 臨床最大溫度計

法國標準化協會，關于臨床臨床前沿的標準

NF S99-201*NF EN ISO 14155:2020 人體用醫療器械的臨床研究臨床試驗質量管理規范
NF S91-154:1995 牙科植入物的臨床評價
NF S94-801:2007 通過陰道法進行應力性尿失禁和/或骨盆器官脫垂修復手術用陰道增強植入物.臨床前期和臨床試驗
NF S99-201:1993 人用醫療器械的臨床研究

澳大利亞標準協會，關于臨床臨床前沿的標準

AS 2190:1978 臨床最高溫度計
AS ISO 14155:2002 醫療器械臨床研究
AS T33:1966 臨床最高溫度計規范
AS 3816:2018 臨床及相關廢物的管理
AS 1765:1975 用于臨床觀察的人工照明
AS 2190:1995 臨床最大體溫計.水銀玻璃
MP 97-2008 全企業范圍臨床信息系統標準

日本工業標準調查會，關于臨床臨床前沿的標準

JIS T 1140:1998 臨床電子體溫計
JIS T 1170:1987 臨床用電子肺量計
JIS T 1116:1985 臨床用直觀式血壓計
JIS T 1309:1986 臨床用多種波動描記器
JIS T 1306:1989 連續測量臨床電子體溫計
JIS T 1307:1985 臨床用無線電心電圖遙測儀
JIS T 1140:2014 帶最大儀表的臨床電子體溫計

US-AAMI，關于臨床臨床前沿的標準

ANSI/AAMI/ISO 14155:2020 人體用醫療器械的臨床研究-臨床試驗質量管理規范
ANSI/AAMI/ISO 14155:2011 人體用醫療器械的臨床研究臨床試驗質量管理規范

瑞典標準研究所，關于臨床臨床前沿的標準

SS-EN ISO 14155:2020 人類受試醫療器械的臨床研究良好臨床實踐（ISO 14155:2020）
SS-EN ISO 14155:2011 人類受試者的醫療器械臨床研究良好臨床實踐（ISO 14155:2011）

IT-UNI，關于臨床臨床前沿的標準

EC 1-2020 UNI EN ISO 14155:2020 人體用醫療器械的臨床研究臨床試驗質量管理規范
UNI EN ISO 14155:2020 人體用醫療器械的臨床研究臨床試驗質量管理規范

VN-TCVN，關于臨床臨床前沿的標準

TCVN 7740-2-2007 用于人體的醫療器械臨床研究.第2部分:臨床研究方案

CN-QIYE，關于臨床臨床前沿的標準

Q/BYYYY 1993-2023 1+X醫學臨床指南

歐洲標準化委員會，關于臨床臨床前沿的標準

EN ISO 14155-2:2009 用于人體的醫療器械臨床研究.第2部分:臨床研究方案
prEN ISO 14155 人體受試者用醫療器械臨床研究良好臨床實踐（ISO/DIS 14155:2024）
prEN ISO 12487 醫療電氣設備醫用臨床溫度計的臨床性能評估（ISO/DIS 12487:2024）
EN ISO 14155:2020 醫學研究受驗者用醫療器械的臨床調查.藥品優良臨床試驗規范
EN ISO 14155:2011 醫學研究受驗者用醫療器械的臨床調查.藥品優良臨床試驗規范
EN ISO 14155-2:2003 醫學受驗者用醫療器械的臨床調查.第2部分:臨床調查計劃 ISO 14155-2-2003
prEN 540-1992 人用醫療器械的臨床研究

行業標準-司法，關于臨床臨床前沿的標準

SF/Z JD0103003-2011 法醫臨床檢驗規范
SF/T 0111-2021 法醫臨床檢驗規范
SF/Z JD0103006-2014 法醫臨床影像學檢驗實施規范
SF/T 0112-2021 法醫臨床影像學檢驗實施規范

美國國家標準學會，關于臨床臨床前沿的標準

ANSI/ADA 1000-2010(2020) 標準臨床數據架構
ANSI/ADA 1000-2010 臨床數據架構標準
ANSI/ADA 1039-2006(2014) 標準臨床概念數據模型
ANSI/ADA 103-1999(2010) 標準臨床概念數據模型
ANSI Z80.21-2020 眼科儀器通用臨床視力表
ANSI Z80.21-2010(R2015) 眼科儀器通用臨床視力表

美國牙科協會，關于臨床臨床前沿的標準

ADA 1000-2010(R2020) 標準臨床數據架構
ADA 1039-2006(R2014) 標準臨床概念數據模型
ADA TR 1004-2004 牙科診所軟件的臨床軟件性能

行業標準-認證認可，關于臨床臨床前沿的標準

RB/T192-2015 法醫臨床檢驗規范
RB/T 192-2015 法醫臨床檢驗規范

印度尼西亞標準，關于臨床臨床前沿的標準

SNI 16-4941-1998 密封式臨床溫度計

行業標準-醫藥，關于臨床臨床前沿的標準

YY/T 0297-1997 醫療器械臨床調查
YY/T 1754.1-2020 醫療器械臨床前動物研究第1部分：通用要求
YY/T 1679-2021 組織工程醫療器械產品骨體內臨界尺寸骨缺損的臨床前評價指南
YY/T 0991-2015 正畸托槽臨床試驗指南
YY/T 0522-2009 牙科學牙種植體系統臨床前評價動物試驗方法
YY/T 1930-2024 醫療器械臨床評價術語和定義
YY/T 1227-2014 臨床化學體外診斷試劑（盒）命名

未注明發布機構，關于臨床臨床前沿的標準

CLSI C49-2018 體液分析（臨床化學）
CLSI GP05-A3-2011 臨床實驗室廢物管理
WFAS 007.2-2023 針灸臨床實踐指南戒煙
NCCLS I6-A-1984 臨床實驗室儀器服務指南
WFAS 007.8-2023 針灸臨床實踐指南偏頭痛
WFAS 007.4-2023 針灸臨床實踐指南慢性便秘
CLSI EP07-2018 干擾測試在臨床化學中的應用
WFAS 007.5-2023 針灸臨床實踐指南過敏性鼻炎
NCCLS LIS3-A-2003 臨床實驗室信息系統選擇指南
CLSI EP37-2018 補充性表格：臨床化學干擾試驗

PL-PKN，關于臨床臨床前沿的標準

PN-EN ISO 14155-2021-02 E 人體用醫療器械臨床研究臨床試驗質量管理規范（ISO 14155:2020）

AT-ON，關于臨床臨床前沿的標準

OENORM EN ISO 14155:2021 人體醫療器械的臨床研究臨床試驗質量管理規范（ISO 14155:2020）
ONORM S 5234-3-2001 臨床劑量．電離室劑量
ONORM EN 21942-1-1992 牙科詞匯．一般和臨床術語
ONORM EN 540-1993 人用醫療設備的臨床調查

立陶宛標準局，關于臨床臨床前沿的標準

LST EN ISO 14155:2020 人體醫療器械的臨床研究臨床試驗質量管理規范（ISO 14155:2020）

IX-EU/EC，關于臨床臨床前沿的標準

MEDDEV 2.12-2-2004 上市后臨床跟蹤指南

國家質檢總局，關于臨床臨床前沿的標準

GB/T 20469-2006 臨床實驗室設計總則
GB/T 30224-2013 剛地弓形蟲試驗臨床應用
GB/T 26124-2011 臨床化學體外診斷試劑（盒）
GB/T 16751.1-1997 中醫臨床診療術語疾病部分
GB 16396-1996 地方性氟骨癥臨床分度診斷
GB/T 16751.2-1997 中醫臨床診療術語證候部分
GB/T 16751.3-1997 中醫臨床診療術語治法部分
GB/T 42168.1-2022 避孕套臨床研究指南第1部分：男用避孕套基于自我報告的臨床功能研究
GB 16360-1996 臨床核醫學放射衛生防護標準

加拿大通用標準委員會，關于臨床臨床前沿的標準

CAN/CGSB-14.1-M87-1987 玻璃水銀臨床溫度計

行業標準-公共安全標準，關于臨床臨床前沿的標準

GA/T 1970-2021 法醫臨床學檢驗規范

浙江省標準，關于臨床臨床前沿的標準

DB33/T 855-2011 臨床疾病分類與代碼
DB33/T 1333-2023 一體化臨床信息系統功能指引

US-CFR-file，關于臨床臨床前沿的標準

CFR 21-862.1-2013 食品和藥物. 第862部分:臨床化學及臨床毒理學設備. 第862.1節:范圍.

上海市標準，關于臨床臨床前沿的標準

DB31/T 137-5-1994 臨床化學用磷標準溶液
DB31/T 137-4-1994 臨床化學用鈣標準溶液
DB31/T 137-3-1994 臨床化學用氯標準溶液
DB31/T 137-2-1994 臨床化學用鉀鈉標準溶液
DB31/T 137-7-1994 臨床化學用尿酸標準溶液
DB31/T 137-1-1994 臨床化學用標準溶液總則
DB31/T 137-8-1994 臨床化學用肌酐標準溶液
DB31/T 137-13-1994 臨床化學用總蛋白標準溶液
DB31/T 137-12-1994 臨床化學用丙酮酸標準溶液
DB31/T 137-9-1994 臨床化學用葡萄糖標準溶液
DB31/T 137-10-1994 臨床化學用甘露醇標準溶液
DB31/T 137-6-1994 臨床化學用尿素氮標準溶液
DB31/T 138-1-1994 臨床化學用測定試劑盒總則
DB31/T 137-11-1994 臨床化學用膽固醇標準溶液
DB31/T 1076-2018 法醫臨床司法鑒定服務規范
DB31/T 1440-2023 臨床研究中心建設與管理規范

北約標準局，關于臨床臨床前沿的標準

STANAG 2348-1998 基層軍事醫院（臨床）記錄

安徽省標準，關于臨床臨床前沿的標準

DB34/T 4339-2022 法醫臨床鑒定服務規范
DB34/T 5212-2025 智慧臨床藥學服務指南

福建省地方標準，關于臨床臨床前沿的標準

DB35/T 1985-2021 原發性肝癌臨床數據集
DB35/T 1033-2010 魚類小瓜蟲病臨床診斷規程

廣東省標準，關于臨床臨床前沿的標準

DB44/T 2218.4-2019 中醫（中西醫結合）臨床實踐指南制修訂通則臨床問題與證據獲取
DB44/T 2349-2022 臨床醫療輸送人員管理規范
DB44/T 2350-2022 臨床醫療輸送運行管理規范
DB44/T 2552-2024 藥物臨床試驗倫理審查規范

US-HHS，關于臨床臨床前沿的標準

HHS 21 CFR PART 54 CFR PART 54-2011 臨床研究者的財務披露

世界針灸學會聯合會，關于臨床臨床前沿的標準

WFAS 009.1-2023 針灸臨床研究管理規范

山西省標準，關于臨床臨床前沿的標準

DB14/T 3065-2024 醫療臨床運送工作規范
DB14/T 1658-2018 臨床營養診療技術操作規程
DB14/T 3071-2024 呼吸機臨床使用質量控制規范

國家計量技術規范，關于臨床臨床前沿的標準

JJF 1644-2017 臨床酶學標準物質的研制
JJF 1412-2013 臨床用變色體溫計校準規范

CU-NC，關于臨床臨床前沿的標準

NC 20-25-6-1988 醫藥科學．臨床輔助方法和手段．肌氨酸酐的光度計測定．臨床分析方法

BE-NBN，關于臨床臨床前沿的標準

NBN-EN 540-1993 人用醫療儀器的臨床檢驗

RO-ASRO，關于臨床臨床前沿的標準

SR EN 540-1996 人用醫學設備的臨床調查

美國采暖、制冷與空調工程師協會，關于臨床臨床前沿的標準

ASHRAE NO-94-29-1994 藥物臨床供應實驗室的驗證

北京市地方標準，關于臨床臨床前沿的標準

DB11/T 1794-2020 醫療機構臨床用血技術規范
DB11/T 1864-2021 醫療機構臨床營養技術導則
DB11/T 2226-2024 臨床研究數據采集及應用規范
DB11/T 2065-2022 臨床生物樣本庫基本安全要求

ANSI - American National Standards Institute，關于臨床臨床前沿的標準

Z80.21-1992 眼科儀器通用臨床視力表（VC）
Z80.21-2010 眼科儀器通用臨床視力表（VC）

山東省地方標準，關于臨床臨床前沿的標準

DB37/T 3606-2019 動物疾病臨床診療技術規程

NL-NEN，關于臨床臨床前沿的標準

NEN-EN 540-1994 人體用醫療器械的臨床研究

遼寧省標準，關于臨床臨床前沿的標準

DB21/T 3842-2023 寵物臨床診療職業技能等級

吉林省地方標準，關于臨床臨床前沿的標準

DB22/T 3225-2021 臨床臭氧注射治療技術規范

江蘇省標準，關于臨床臨床前沿的標準

DB32/T 4904-2024 疫苗臨床試驗現場管理規范

PT-IPQ，關于臨床臨床前沿的標準

NP EN 540-2001 用于人體的臨床醫療研究設備

國家衛生健康委員會，關于臨床臨床前沿的標準

WS/T 805-2022 臨床微生物檢驗基本技術標準

衛生部國家職業衛生標準，關于臨床臨床前沿的標準

GBZ 120-2006 臨床核醫學放射衛生防護標準