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  • T/SDHCST 003-2023
    細胞治療產品非臨床研究的受試物給藥前質量檢測

    Pre-dose Quality Testing of Test Substances in Non-clinical Studies of the Cell Therapy Medical Products


    標準號
    T/SDHCST 003-2023
    發布
    2023年
    發布單位
    中國團體標準
    當前最新
    T/SDHCST 003-2023
     
     
    適用范圍
    本標準規范和指導細胞治療產品按照藥品管理規范進行研究、開發與評價,分析受試物質量的相關數據,有助于排除受試物的質量導致的與安全性相關的風險因素,適用于細胞治療產品的臨床前安全性試驗評價。

    其他標準


    專題


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