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T/SDHCST 003-2023
細胞治療產品非臨床研究的受試物給藥前質量檢測

Pre-dose Quality Testing of Test Substances in Non-clinical Studies of the Cell Therapy Medical Products

標準號: T/SDHCST 003-2023
發布: 2023年
發布單位: 中國團體標準
當前最新: T/SDHCST 003-2023

適用范圍: 本標準規范和指導細胞治療產品按照藥品管理規范進行研究、開發與評價，分析受試物質量的相關數據，有助于排除受試物的質量導致的與安全性相關的風險因素，適用于細胞治療產品的臨床前安全性試驗評價。

其他標準

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專題

細胞凋亡的檢測細胞治療兩種細胞的的凋亡檢測前沿臨床研究臨床前研究的內容藥物有關物質研究藥物有關物質研究非臨界細胞毒性臨床前研究用多久臨床前研究的成果微量藥藥物研究臨床前藥代化藥

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