• <li id="ccaac"></li>
  • <table id="ccaac"><rt id="ccaac"></rt></table>
  • <td id="ccaac"></td>
  • <td id="ccaac"></td>
  • YY/T 1227-2014
    臨床化學體外診斷試劑(盒)命名

    In vitro diagnostic reagent (kit) nomenclature for clinical chemistry

    YYT1227-2014, YY1227-2014


    標準號
    YY/T 1227-2014
    別名
    YYT1227-2014, YY1227-2014
    發布
    2014年
    總頁數
    20頁
    發布單位
    行業標準-醫藥
    當前最新
    YY/T 1227-2014
     
     
    適用范圍
    本標準規定了臨床化學體外診斷試劑盒命名應遵循的原則,并對部分項目制定了具體命名實例。本標準包含范圍、規范性引用文件、術語和定義及要求等內容。本標準適用于采用分光光度法,利用全自動生化分析儀、半自動生化分析儀或分光光度計,在醫學實驗室進行定量檢測的臨床化學體外診斷試劑(盒)產品。本標準不適用于校準品、質控品。

    其他標準


    專題


    YY/T 1227-2014相似標準


    推薦

    體外診斷試劑化學發光常用的化學試劑及其原理

    化學發光是某種物質分子吸收化學能而產生的光輻射。任何一個化學發光反應都包括兩個關鍵步驟,即化學激發和發光。因此,一個化學反應要成為發光反應,必須滿足兩個條件:第一:反應必須提供足夠的能量( 170 ~ 300KJ / mol ) ,第二,這些化學能必須能被某種物質分子吸收而產生電子激發態...

    首個泛癌種伴隨診斷體外診斷試劑盒在美獲批

    ·NTRK和RET融合是該檢測支持檢測的兩種基因變化。這些特性支持該體外診斷試劑作為兩種癌癥藥物的伴隨診斷方法——拜耳(BAYRY.US)的Vitrakvi和禮來(LLY.US)的Retevmo。拜耳的Vitrakvi被用于患有NTRK突變的癌癥的成人和兒童患者,禮來的Retevmo被用于RET融合...

    使用H/D交換質譜法對市售心肌肌鈣蛋白I測定試劑盒體外診斷試劑進行評估

    ? ? ? ?急性心肌梗死(AMI)是全球死亡的主要原因,通過治療心血管疾病可以預防。心肌肌鈣蛋白I(cTnI)是AMI臨床診斷的金標準,然而近二十年來,其標準化一直是一個全球性問題。同一樣本的檢測結果最大差異可達200倍,這種顯著偏差是因為血液中cTnI形式的復雜性、患者內源性抗體的影響以及所選擇...

    江蘇新萬格:體外診斷試劑臨床試驗流程

    體外診斷試劑被譽為“醫生的眼睛”,病毒檢測的主要抓手,也在疫情防控期間承擔重要工作任務。目前,體外診斷試劑臨床試驗主要流程有:倫理資料準備,篩選臨床試驗機構、臨床試驗方案設計和具體執行。在臨床試驗開展過程中要妥善管理設備和試劑、樣本,尤其是溫濕度控制。新萬格是一家專業從事體外診斷試劑和醫療器械研發...


    YY/T 1227-2014 中可能用到的儀器設備





    Copyright ?2007-2025 ANTPEDIA, All Rights Reserved
    京ICP備07018254號 京公網安備1101085018 電信與信息服務業務經營許可證:京ICP證110310號
    頁面更新時間: 2025-02-06 22:00

  • <li id="ccaac"></li>
  • <table id="ccaac"><rt id="ccaac"></rt></table>
  • <td id="ccaac"></td>
  • <td id="ccaac"></td>
  • 床戏视频