GB/T 29791.2-2013
體外診斷醫療器械 制造商提供的信息（標示） 第2部分:專業用體外診斷試劑
In vitro diagnostic medical devices.Information supplied by the manufacturer (labelling).Part 2:In vitro diagnostic reagents for professional use
GBT29791.2-2013, GB29791.2-2013
- 標準號
- GB/T 29791.2-2013
- 別名
- GBT29791.2-2013, GB29791.2-2013
- 發布
- 2013年
- 采用標準
- ISO 18113-2:2009 IDT
- 發布單位
- 國家質檢總局
- 當前最新
- GB/T 29791.2-2013
- 引用標準
- EN 980 GB/T 7408-2005 ISO 18113-1 YY/T 0316-2008 YY/T 0466.1-2009
- 適用范圍
- GB/T29791 的本部分規定了專業用體外診斷(IVD)試劑制造商提供信息的要求”本部分也適用于預期與專業用體外診斷醫療器械一起使用的校準物、控制物質制造商提供的信息。 本部分也適用于WD附件”本部分適用于外包裝和內包裝標簽以及使用說明。 本部分不適用于: a)體外診斷儀器或設備=b)自測用體外診斷試劑。
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