GB/T 29791.4-2013
體外診斷醫療器械 制造商提供的信息（標示） 第4部分:自測用體外診斷試劑
In vitro diagnostic medical devices.Information supplied by the manufacturer (labelling).Part 4:In vitro diagnostic reagents for selftesting
GBT29791.4-2013, GB29791.4-2013
- 標準號
- GB/T 29791.4-2013
- 別名
- GBT29791.4-2013, GB29791.4-2013
- 發布
- 2013年
- 采用標準
- ISO 18113-4:2009 IDT
- 發布單位
- 國家質檢總局
- 當前最新
- GB/T 29791.4-2013
- 引用標準
- EN 980 ISO 18113-1 YY/T 0316-2008 YY/T 0466.1-2009
- 適用范圍
- GB/T 29791的本部分規定了自測用體外診斷(IVD)試劑制造商提供信息的要求。本部分也適用于預期與自測用體外診斷醫療器械一起使用的校準物、控制物質制造商提供的信息。本部分也適用于IVD附件。本部分適用于外包裝和內包裝標簽以及使用說明。本部分不適用于:a)體外診斷儀器或設備;b)專業用體外診斷試劑。
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