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  • GB/T 29791.2-2013
    體外診斷醫療器械 制造商提供的信息(標示) 第2部分:專業用體外診斷試劑

    In vitro diagnostic medical devices.Information supplied by the manufacturer (labelling).Part 2:In vitro diagnostic reagents for professional use

    GBT29791.2-2013, GB29791.2-2013


    GB/T 29791.2-2013 中,可能用到以下儀器設備

     

    溫度測試貼

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    牛津儀器(上海)有限公司

     

    編碼器芯片AM4096

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    雷尼紹(上海)貿易有限公司

     

    編碼器模塊RMB28

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    雷尼紹(上海)貿易有限公司

     

    編碼器RM44

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    雷尼紹(上海)貿易有限公司

     

    Eppendorf 細胞培養板

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    艾本德中國有限公司(Eppendorf)

     

    Eppendorf 細胞培養瓶

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    艾本德中國有限公司(Eppendorf)

     

    創新型分離度測試儀

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    麥克默瑞提克(上海)儀器有限公司

     

    肥料顆粒粉化率測定儀

    肥料顆粒粉化率測定儀

    山東盛泰儀器有限公司

     

    絕緣油帶電傾向性測定儀

    絕緣油帶電傾向性測定儀

    山東盛泰儀器有限公司

     

    自動苯胺點測定儀SD262B

    自動苯胺點測定儀SD262B

    山東盛泰儀器有限公司

     

    灼熱絲試驗儀

    灼熱絲試驗儀

    上海和晟儀器科技有限公司

     

    針焰試驗儀

    針焰試驗儀

    上海和晟儀器科技有限公司

     

    亞20飛秒激光脈沖靶基因轉移系統

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    北京歐蘭科技發展有限公司

     

    4面精密微米級制膜器

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    沈陽科晶/KJ GROUP

     

     靶頭

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    沈陽科晶/KJ GROUP

     

     真空腔體

    真空腔體

    沈陽科晶/KJ GROUP

     

    ZJ-12真空規

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    沈陽科晶/KJ GROUP

     

    ZJ-10B真空規

    ZJ-10B真空規

    沈陽科晶/KJ GROUP

     

    程控垂直提拉機

    程控垂直提拉機

    沈陽科晶/KJ GROUP

     

    紅外加熱噴霧旋轉涂膜機

    紅外加熱噴霧旋轉涂膜機

    沈陽科晶/KJ GROUP

     

    振動樣品臺

    振動樣品臺

    沈陽科晶/KJ GROUP

     

    金相研究成套設備-簡便系列

    金相研究成套設備-簡便系列

    沈陽科晶/KJ GROUP

     

    金相研究成套設備-經濟系列

    金相研究成套設備-經濟系列

    沈陽科晶/KJ GROUP

     

    金相研究成套設備-中級系列

    金相研究成套設備-中級系列

    沈陽科晶/KJ GROUP

     

    金相研究成套設備-高級系列

    金相研究成套設備-高級系列

    沈陽科晶/KJ GROUP

     

    金相研究成套設備-實用系列

    金相研究成套設備-實用系列

    沈陽科晶/KJ GROUP

     

    掩膜版

    掩膜版

    沈陽科晶/KJ GROUP

     

    膜厚監測儀

    膜厚監測儀

    沈陽科晶/KJ GROUP

     

    手動液壓紐扣電池拆卸機

    手動液壓紐扣電池拆卸機

    沈陽科晶/KJ GROUP

     

    CM100膜厚儀

    CM100膜厚儀

    沈陽科晶/KJ GROUP

     

    桌面式通風柜

    桌面式通風柜

    沈陽科晶/KJ GROUP

     

      水分儀

    水分儀

    沈陽科晶/KJ GROUP

     

    微型管式爐

    微型管式爐

    沈陽科晶/KJ GROUP

     

    ZG型微波管式爐

    ZG型微波管式爐

    沈陽科晶/KJ GROUP

     

    FY型微波反應器

    FY型微波反應器

    沈陽科晶/KJ GROUP

     

    4

    4

    沈陽科晶/KJ GROUP

     

    1000℃臥式馬弗爐

    1000℃臥式馬弗爐

    沈陽科晶/KJ GROUP

     

    真空感應熔煉爐-16V

    真空感應熔煉爐-16V

    沈陽科晶/KJ GROUP

     

    鎳箔

    鎳箔

    沈陽科晶/KJ GROUP

     

    銅箔

    銅箔

    沈陽科晶/KJ GROUP

     

    熔煉鑄造爐

    熔煉鑄造爐

    沈陽科晶/KJ GROUP

     

    非自耗真空電弧爐

    非自耗真空電弧爐

    沈陽科晶/KJ GROUP

     

    GB/T 29791.2-2013

    標準號
    GB/T 29791.2-2013
    別名
    GBT29791.2-2013
    GB29791.2-2013
    發布
    2013年
    采用標準
    ISO 18113-2:2009 IDT
    發布單位
    國家質檢總局
    當前最新
    GB/T 29791.2-2013
     
     
    引用標準
    EN 980 GB/T 7408-2005 ISO 18113-1 YY/T 0316-2008 YY/T 0466.1-2009
    GB/T29791 的本部分規定了專業用體外診斷(IVD)試劑制造商提供信息的要求”本部分也適用于預期與專業用體外診斷醫療器械一起使用的校準物、控制物質制造商提供的信息。 本部分也適用于WD附件”本部分適用于外包裝和內包裝標簽以及使用說明。 本部分不適用于: a)體外診斷儀器或設備=b)自測用體外診斷試劑。

    GB/T 29791.2-2013相似標準


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    據悉,這24項行業標準中,《體外診斷醫療器械 制造商為生物學染色體外診斷試劑提供信息》《醫療器械遺傳毒性試驗 3部分小鼠淋巴瘤細胞進行TK基因突變試驗》《醫療器械遺傳毒性試驗 6部分體外哺乳動物細胞微核試驗》等20項標準自2020年8月1日起開始實施;《牙科學 牙科銀汞合金》自2020年2月1日起開始實施;《超聲骨密度儀》自2021年8月1日起實施;《一次性使用醫用防護鞋套》《一次性使用醫用防護帽...

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    體外診斷試劑分類目錄 如何理解?

    (十一)《分類規則》中"僅為專業醫生提供輔助診斷信息流式細胞儀單一抗體"限指對體液中懸浮細胞進行分析、提供輔助信息單一抗體以及同型對照抗體。通過捕獲體液中其他成分形成生物粒子、從而用流式細胞儀進行檢測體外診斷試劑,不符合《分類規則》中"流式細胞儀單一抗體"有關要求。...


    GB/T 29791.2-2013系列標準


    GB/T 29791.2-2013 中可能用到的儀器設備


    誰引用了GB/T 29791.2-2013 更多引用





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