ISO 21709:2020
生物技術. 生物庫. 建立,維持和表征哺乳動物細胞系的程序和質量要求
Biotechnology - Biobanking - Process and quality requirements for establishment, maintenance and characterization of mammalian cell lines
- 標準號
- ISO 21709:2020
- 發布
- 2020年
- 發布單位
- 國際標準化組織
- 替代標準
- ISO 21709:2020/Amd 1:2021
- 當前最新
- ISO 21709:2020/Amd 1:2021
- 引用標準
- ISO 20387:2018 ISO 20391-1 ISO 20391-2
- 適用范圍
- 本文件規定了哺乳動物（包括人類）細胞系生物樣本庫的流程和質量要求。 它描述了生物樣本庫處理細胞系的基本程序的要求，例如細胞系的建立、接收、鑒定、增殖、保存、儲存、質量控制和分配。 本文件可供使用用于研究和開發的哺乳動物細胞系進行生物樣本庫活動的組織、生物樣本庫用戶、使用同行評估和認證機構的組織和計劃使用。 本文件不適用于用于治療用途的生物材料。 注：國際、國家或地區法規或要求也適用于本文件中涵蓋的特定主題。
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