ISO 20387:2018
生物技術.生物庫.生物庫的一般要求
Biotechnology - Biobanking - General requirements for biobanking
- 標準號
- ISO 20387:2018
- 發布
- 2018年
- 總頁數
- 44頁
- 發布單位
- 國際標準化組織
- 當前最新
- ISO 20387:2018
- 引用標準
- ISO 8601:2004
- 適用范圍
- 本文件規定了生物樣本庫的能力、公正性和一致運營的一般要求，包括質量控制要求，以確保生物材料和數據收集具有適當的質量。 本文件適用于所有進行生物樣本庫的組織，包括來自多細胞生物體（例如人類、動物、真菌和植物）和用于研究和開發的微生物的生物材料的生物樣本庫。 生物樣本庫用戶、監管機構、使用同行評估、認證機構的組織和計劃以及其他機構也可以使用本文件來確認或認可生物樣本庫的能力。 本文件不適用于用于食品/飼料生產的生物材料、進行食品/飼料生產分析的實驗室和/或治療用途。 注 1：國際、國家或地區法規或要求也適用于本文件涵蓋的特定主題。 注 2：對于處理采購并用于診斷和治療目的的人體材料的實體
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