ISO 21709:2020
生物技術. 生物庫. 建立,維持和表征哺乳動物細胞系的程序和質量要求
Biotechnology - Biobanking - Process and quality requirements for establishment, maintenance and characterization of mammalian cell lines
ISO 21709:2020 發布歷史
ISO 21709:2020由國際標準化組織 IX-ISO 發布于 2020-11-00。
ISO 21709:2020 發布之時，引用了標準
- ISO 20387:2018 生物技術.生物庫.生物庫的一般要求
- ISO 20391-1 生物技術.細胞計數.第1部分:細胞計數方法的一般指南
- ISO 20391-2 生物技術 - 細胞計數 - 第2部分:實驗設計和統計分析來量化計數方法的性能
ISO 21709:2020的歷代版本如下：
- 2021年 ISO 21709:2020/Amd 1:2021 生物技術. 生物庫. 建立,維持和表征哺乳動物細胞系的程序和質量要求. 修改件1
- 2020年 ISO 21709:2020 生物技術. 生物庫. 建立,維持和表征哺乳動物細胞系的程序和質量要求
本文件規定了哺乳動物（包括人類）細胞系生物樣本庫的流程和質量要求。 它描述了生物樣本庫處理細胞系的基本程序的要求，例如細胞系的建立、接收、鑒定、增殖、保存、儲存、質量控制和分配。 本文件可供使用用于研究和開發的哺乳動物細胞系進行生物樣本庫活動的組織、生物樣本庫用戶、使用同行評估和認證機構的組織和計劃使用。 本文件不適用于用于治療用途的生物材料。 注：國際、國家或地區法規或要求也適用于本文件中涵蓋的特定主題。
- 標準號
- ISO 21709:2020
- 發布
- 2020年
- 發布單位
- 國際標準化組織
- 替代標準
- ISO 21709:2020/Amd 1:2021
- 當前最新
- ISO 21709:2020/Amd 1:2021
- 引用標準
- ISO 20387:2018 ISO 20391-1 ISO 20391-2