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  • ISO 21709:2020
    生物技術. 生物庫. 建立,維持和表征哺乳動物細胞系的程序和質量要求

    Biotechnology - Biobanking - Process and quality requirements for establishment, maintenance and characterization of mammalian cell lines


    ISO 21709:2020

    標準號
    ISO 21709:2020
    發布
    2020年
    發布單位
    國際標準化組織
    替代標準
    ISO 21709:2020/Amd 1:2021
    當前最新
    ISO 21709:2020/Amd 1:2021
     
     
    引用標準
    ISO 20387:2018 ISO 20391-1 ISO 20391-2
    本文件規定了哺乳動物(包括人類)細胞系生物樣本庫的流程和質量要求。 它描述了生物樣本庫處理細胞系的基本程序的要求,例如細胞系的建立、接收、鑒定、增殖、保存、儲存、質量控制和分配。 本文件可供使用用于研究和開發的哺乳動物細胞系進行生物樣本庫活動的組織、生物樣本庫用戶、使用同行評估和認證機構的組織和計劃使用。 本文件不適用于用于治療用途的生物材料。 注:國際、國...

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