DIN EN ISO 10650-2018 發布歷史

This document specifies requirements and test methods for powered polymerization activators in the 380 nm to 515 nm wavelength region intended for chairside use in polymerization of dental polymer-based materials. This document applies to quartz-tungsten-halogen lamps and light-emitting diode (LED) lamps. Powered polymerization activators could have internal power supply (rechargeable battery powered) or be connected to external (mains) power supply. Lasers or plasma arc devices are not covered by this standard. This document does not cover powered polymerization activators used in laboratory fabrication of indirect restorations, veneers, dentures or other oral dental appliances.

DIN EN ISO 10650-2018由德國標準化學會 DE-DIN 發布于 2018-12-00。

DIN EN ISO 10650-2018在國際標準分類中歸屬于: 11.060.20 牙科設備。

DIN EN ISO 10650-2018 發布之時，引用了標準

DIN EN 60601-1-2013 醫療電氣設備. 第1部分: 基本安全和基本性能的一般要求. (IEC 60601-1-2005 + Cor. -2006 + Cor. -2007 + A1-2012); 德文版本EN 60601-1-2006 + Cor. -2010 + A1-2013
DIN EN 60601-1-2-2016 醫用電氣設備.第1-2部分:基本安全和主要性能的一般要求.間接標準:電磁兼容性.要求和試驗(IEC 60601-1-2-2014).德文版本EN 60601-1-2-2015
DIN EN 60601-2-57-2011 醫療用電氣設備.第2-57部分:對治療,診斷,檢測和美容/美學的非激光光源的基本安全和基本性能的特殊要求(IEC 60601-2-57-2011);德文
DIN EN 62366-1-2017
DIN EN 62471-2009 燈和燈系統的光生物學安全(修改的IEC 62471-2006)
DIN EN 80601-2-60-2016 醫療電氣設備.第2-60部分:牙科設備基本安全和基本性能的特殊要求(IEC 80601-2-60-2012).德文版本EN 80601-2-60-2015
DIN EN ISO 1942-2011 牙科學.詞匯表(ISO 1942-2009, 修正版本2010-03-01).德文版本EN ISO 1942-2010
DIN EN ISO 9687-2018 牙醫學.牙科設備的圖形符號(ISO 9687-2015+Amd 1-2018);德文版本EN ISO 9687-2015+A1-2018
DIN EN ISO 15223-1-2017 醫療器械.用于醫療器械標簽、作標記和提供信息的符號.第1部分:通用要求(ISO 15223-1-2016,修正版本2017-03);德文版本EN ISO 15223-1-2016,帶CD-ROM
DIN EN ISO 17664-2018 保健產品的處理.醫療器械制造商為醫療器械提供的信息(ISO 17664-2017);德文版本EN ISO 17664-2017
IEC 60050-845-1987 國際電工詞匯第845章:照明
IEC 60601-1-2005 醫用電氣設備.第1部分:基本安全和基本性能的一般要求
IEC 60601-1 AMD 1-2012 醫用電氣設備.第1部分:基本安全性和必要性能的通用要求.修改件1
IEC 60601-1-2-2014 醫用電氣設備.第1-2部分:基本安全和基本性能的通用要求.并列標準:電磁干擾.要求和試驗
IEC 60601-2-57-2011 醫療電氣設備.第2-57部分:用于治療,診斷,監控和化妝/美學的非激光源設備的基本安全性和必要性能的詳細要求
IEC 62366-1-2015 醫療器械.第1部分:醫療器械可用性工程的應用
IEC 62471-2006 燈具和燈具系統的光生物學安全性
IEC 80601-2-60-2012
ISO 1942-2009 牙科學.詞匯表
ISO 9687-2015 牙科學.牙科設備的圖形符號
ISO 15223-1-2016 醫療器械. 提供醫療器械標簽, 標記和信息使用的符號. 第1部分: 通用要求
ISO 17664-2017 保健產品的處理.醫療器械制造商為醫療器械提供的信息

DIN EN ISO 10650-2018的歷代版本如下：

2006年01月 DIN EN ISO 10650-1-2006 牙科學.動力聚合活化劑.第1部分:石英鎢鹵素燈
2007年11月 DIN EN ISO 10650-2-2007 牙科學.動力聚合活化劑.第2部分:發光二極管(LED)燈
2016年02月 DIN EN ISO 10650-2016 牙科學.動力聚合活化劑(ISO 10650-2015);德文版本EN ISO 10650-2015
2018年12月 DIN EN ISO 10650-2018

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標準號: DIN EN ISO 10650-2018
發布日期: 2018年12月
實施日期
廢止日期: 無
國際標準分類號: 11.060.20
發布單位: DE-DIN
引用標準: DIN EN 60601-1-2013 DIN EN 60601-1-2-2016 DIN EN 60601-2-57-2011 DIN EN 62366-1-2017 DIN EN 62471-2009 DIN EN 80601-2-60-2016 DIN EN ISO 1942-2011 DIN EN ISO 9687-2018 DIN EN ISO 15223-1-2017 DIN EN ISO 17664-2018 IEC 60050-845-1987 IEC 60601-1-2005 IEC 60601-1 AMD 1-2012 IEC 60601-1-2-2014 IEC 60601-2-57-2011 IEC 62366-1-2015 IEC 62471-2006 IEC 80601-2-60-2012 ISO 1942-2009 ISO 9687-2015 ISO 15223-1-2016 ISO 17664-2017
被代替標準: DIN EN ISO 10650-2016 DIN EN ISO 10650-2017

適用范圍: This document specifies requirements and test methods for powered polymerization activators in the 380 nm to 515 nm wavelength region intended for chairside use in polymerization of dental polymer-based materials. This document applies to quartz-tungsten-halogen lamps and light-emitting diode (LED) lamps. Powered polymerization activators could have internal power supply (rechargeable battery powered) or be connected to external (mains) power supply. Lasers or plasma arc devices are not covered by this standard. This document does not cover powered polymerization activators used in laboratory fabrication of indirect restorations, veneers, dentures or other oral dental appliances.

DIN EN ISO 10650-2018

Dentistry - Powered polymerization activators (ISO 10650:2018); German version EN ISO 10650:2018