IEC 60601-1:2005
醫用電氣設備.第1部分:基本安全和基本性能的一般要求
Medical electrical equipment - Part 1: General requirements for basic safety and essential performance
- 標準號
- IEC 60601-1:2005
- 發布
- 2005年
- 發布單位
- 國際電工委員會
- 替代標準
- IEC 60601-1:2005/COR1:2006
- 當前最新
- IEC 60601-1:2024 SER
- 引用標準
- IEC 60065:2001 IEC 60068-2-2:1974 IEC 60079-0 IEC 60079-2 IEC 60079-5
- 被代替標準
- IEC 62A/505A/FDIS:2005 IEC 60601-1:1988 IEC 60601-1 AMD 1:1991 IEC 60601-1 AMD 2:1995 IEC 60601-1 AMD 2 Corrigendum 1:1995
- 適用范圍
- 本國際標準適用于醫療電氣設備和醫療電氣系統（以下簡稱ME設備和ME系統）的基本安全和基本性能。如果某個條款或子條款專門旨在僅適用于 ME 設備或僅適用于 ME 系統，則該條款或子條款的標題和內容將如此說明。如果情況并非如此，則該條款或子條款同時適用于 ME設備和 ME 系統，如相關。除 7.2.13 和 8.4.1 之外，本標準中的具體要求不涵蓋本標準范圍內 ME 設備或 ME 系統的預期生理功能所固有的危險。本標準也適用于用于補償或減輕疾病、傷害或殘疾的設備。 IEC 61010 系列 2) 涵蓋了不屬于 ME 設備定義范圍的體外診斷設備。本標準不適用于 ISO 14708-1 3) 涵蓋的有源植入式醫療設備的植入部件。
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