BS EN 60601-2-43:2022
醫用電氣設備 介入手術用X射線設備基本安全和基本性能的特殊要求
Medical electrical equipment - Particular requirements for the basic safety and essential performance of X-ray equipment for interventional procedures
- 標準號
- BS EN 60601-2-43:2022
- 發布
- 2023年
- 發布單位
- 英國標準學會
- 當前最新
- BS EN 60601-2-43:2022
- 引用標準
- IEC 60529:1989 IEC 60529:1989/AMD1:1999 IEC 60529:1989/AMD2:2013 IEC 60580:2019 IEC 60601-1-2:2014/AMD1:2020 IEC 60601-1-3:2008 IEC 60601-1-3:2008/AMD1:2013 IEC 60601-1-3:2008/AMD2:2021 IEC 60601-1:2005 IEC 60601-1:2005/AMD1:2012 IEC 60601-1:2005/AMD2:2020 IEC 60601-2-54:2022 IEC 61910-1:2014 IEC 62220-1-1:2015 IEC TR 60788:2004 ISO 14971
- 適用范圍
- 201.1 范圍、目標和相關標準 IEC 60601-1:2005、IEC 60601-1:2005/AMD1:2012 和 IEC 60601-1:2005/AMD2:2020 第 1 條適用，但以下情況除外： 201.1.1 * 范圍替換：本文件適用于制造商聲明適合放射引導介入手術的固定式和移動式 X 射線設備（以下簡稱介入 X 射線設備）的基本安全和基本性能。 其范圍尤其不包括： ——放射治療設備； ——計算機斷層掃描設備； ——旨在引入患者體內的配件；
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