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  • EN ISO 10993-3:2014
    醫療器械的生物評定.第3部分:遺傳毒性,致癌性,生殖毒性試驗(ISO 10993-3:2014)

    Biological evaluation of medical devices - Part 3: Tests for genotoxicity, carcinogenicity and reproductive toxicity (ISO 10993-3:2014)


    說明:

    • 此圖僅顯示與當前標準最近的5級引用;
    • 鼠標放置在圖上可以看到標題編號;
    • 此圖可以通過鼠標滾輪放大或者縮小;
    • 表示標準的節點,可以拖動;
    • 綠色表示標準:EN ISO 10993-3:2014 , 綠色、紅色表示本平臺存在此標準,您可以下載或者購買,灰色表示平臺不存在此標準;
    • 箭頭終點方向的標準引用了起點方向的標準。
    標準號
    EN ISO 10993-3:2014
    發布
    2014年
    發布單位
    歐洲標準化委員會
    當前最新
    EN ISO 10993-3:2014
     
     
    引用標準
    ASTM F1439-03 ISO 10993-12:2012 ISO 10993-18:2005 ISO 10993-1:2009 ISO 10993-2:2006 ISO 10993-6:2007 ISO/TR 10993-33 OECD 414-2001 OECD 415-1983 OECD 474 OECD 475 OECD 478 OECD 479 OECD 480 OECD 481 OECD 482 OECD 483 OECD 484 OECD 485 OECD 486 OECD 488
    被代替標準
    FprEN ISO 10993-3:2014
    ISO 10993的這一部分規定了風險評估、危害識別測試方法的選擇和風險管理的具體策略,同時考慮到由于醫療器械暴露而可能發生以下潛在不可逆生物效應的可能性:遺傳毒性;致癌性;生殖和發育毒性。 一旦確定需要測試醫療器械的潛在遺傳毒性、致癌性或生殖毒性,ISO 10993 的這一部分即可適用。 注:ISO 10993-1 中給出了測試選擇的指南。

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