(青萍)影響.浮萍生長抑制試驗 EN ISO 10993-3-2003 醫療器械的生物評定.遺傳毒性,致癌性和生殖毒性試驗;代替EN 30993-3-1999;ISO 10993-3-2003 EN ISO 10993-5-1999 醫療器械的生物評定.第5部分:在試管內的細胞毒性試驗 ISO 10993-5-1999;代替EN 30993-5-1994 國際標準化組織,關于生物毒性的標準...
1.非臨床研究系指為評價藥物安全性,在實驗室條件下,用實驗系統進行的各種毒性試驗,包括單次給藥的毒性試驗、反復給藥的毒性試驗、生殖毒性試驗、遺傳毒性試驗、致癌試驗、局部毒性試驗、免疫原性試驗、依賴性試驗、毒代動力學試驗及與評價藥物安全性有關的其他試驗。?2.非臨床安全性評價研究機構系指從事藥物非臨床研究的實驗室。3.實驗系統系指用于毒性試驗的動物、植物、微生物以及器官、組織、細胞、基因等。...
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