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    • EN ISO 15223-1:2016
    用于醫療器械標簽符號,標記和提供信息-第1部分:一般要求(ISO 15223-1:2016,修正版本2017-03)

    Medical devices - Symbols to be used with medical device labels@ labelling and information to be supplied - Part 1: General requirements

    2021-12

    標準號
    EN ISO 15223-1:2016
    發布
    2016年
    發布單位
    歐洲標準化委員會
    替代標準
    EN ISO 15223-1:2021
    當前最新
    EN ISO 15223-1:2021
     
     
    引用標準
    90/385/EWG-1990 93/42/EWG-1993 98/79/EG-1998 EN 1041:2008 EN 556-1:2001 IEC 60417:1973 IEC 80416-1:2008 IEC 80416-3:2002 ISO 14971:2007 ISO 15223-2:2010 ISO 18113-1:2009 ISO 18113-2:2009 ISO 18113-3:2009 ISO 18113-4:2009 ISO 18113-5:2009 ISO 3864-1:2011 ISO 7000:2014 ISO 7010:2011 ISO 8601:2004
    被代替標準
    FprEN ISO 15223-1:2016
    適用范圍
    Dieses Dokument legt Anforderungen an Symbole zur Verwendung in Kennzeichnungen von Medizinprodukten fest, die zur übermittlung von Informationen für die sichere und wirkungsvolle Anwendung von Medizinprodukten angewendet werden. Sie führt auch eine Liste von Symbolen auf, die den Anforderungen dieses Dokuments entsprechen. Dieses Dokument gilt für Symbole, die auf ein breites Spektrum von Medizinprodukten anwendbar sind, die weltweit in Verkehr gebracht werden und daher unterschiedliche beh?rdliche Anforderungen erfüllen müssen. Diese Symbole dürfen auf dem Medizinprodukt selbst, auf seiner Verpackung oder in den zugeh?rigen Dokumenten verwendet werden. Die Anforderungen dieses Dokuments sind nicht dazu vorgesehen, für Symbole zu gelten, die in anderen Normen festgelegt sind.

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