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  • GB/T 18279.2-2015
    醫療保健產品的滅菌 環氧乙烷 第2部分:GB 18279.1應用指南

    Sterilization of health care products.Part 2:Guidance on the application of GB 18279.1

    GBT18279.2-2015, GB18279.2-2015


    標準號
    GB/T 18279.2-2015
    別名
    GBT18279.2-2015, GB18279.2-2015
    發布
    2015年
    總頁數
    35頁
    采用標準
    ISO 11135-1 IDT
    發布單位
    國家質檢總局
    當前最新
    GB/T 18279.2-2015
     
     
    引用標準
    GB 18279.1-2015 GB 18281.2-2015 GB 18282.1-2015 GB/T 19973.1-2015 YY/T 0287-2003 YY/T 0802-2010
    代替標準
    GB 18279-2023
    被代替標準
    GB 18279-2000
    適用范圍
    GB 18279的本部分為實施GB 18279.1-2015的要求提供指南。本部分不再重述這些要求,也不屬于獨立應用的準則。 GB 18279.1中不適用的條款,本部分也同樣不適用。 為方便參照,本部分的條款編號與GB 18279.1-2015的編號對應。GB 18279.1-2015附錄C已包含了GB 18279.1要求的詳細指南,宜結合本部分一起應用。 本部分主要適用于已經掌握環氧乙烷滅菌的基本原理,但在更好滿足GB 18279.1-2015的要求方面需要幫助的人員使用。本部分不適用于缺乏環氧乙烷滅菌基本知識的人員。

    其他標準

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