DIN EN ISO 11070-2015
一次性使用無菌血管內導引器械, 擴張器和引導線 (ISO 11070-2014); 德文版本EN ISO 11070-2014

Sterile single-use intravascular introducers, dilators and guidewires (ISO 11070:2014); German version EN ISO 11070:2014

DIN EN ISO 11070-2015 發布歷史

DIN EN ISO 11070-2015由德國標準化學會 DE-DIN 發布于 2015-03。

DIN EN ISO 11070-2015 在中國標準分類中歸屬于: C38 普通診察器械。

DIN EN ISO 11070-2015 發布之時，引用了標準

• DIN 13273-7-2003 醫用導管.第7部分:導管X射線衰減測定.要求和試驗
• DIN EN ISO 7886-1-1997 一次性無菌皮下注射器.第1部分:人工注射器
• DIN EN ISO 10555-1-2013 血管內導管.一次性使用無菌血管內導管.第1部分:通用要求(ISO 10555-1-2013).德文版本EN ISO 10555-1-2013
• DIN EN ISO 10555-3-2013 血管內導管.一次性使用無菌內導管.第3部分:中心靜脈導管(ISO 10555-3-2013).德文版本EN ISO 10555-3-2013
• DIN EN ISO 10555-4-2013 血管內導管.一次性使用無菌內導管.第4部分:球形擴張導管(ISO 10555-4-2013).德文版本EN ISO 10555-4-2013
• DIN EN ISO 10555-5-2013 血管內導管.無菌和一次性導管.第5部分:與針頭相連的輔助導管(ISO 10555-5-2013).德文版本EN ISO 10555-5-2013
• DIN EN ISO 10993-1-2010 醫療器械的生物學評價.第1部分:在風險管理系統內的評價與試驗
• DIN EN ISO 11135-2014 衛生保健品滅菌.環氧乙烷.醫療設備滅菌過程的制定、確認和常規控制的要求(ISO 11135:2014).德文版本EN ISO 11135-2014
• DIN EN ISO 11137-1-2013 醫療保健產品滅菌. 輻射. 第1部分:醫療器械滅菌過程的設計, 確認和常規控制要求 (ISO 11137-1-2006+Amd 1-2013); 德文版本EN ISO 11137-1-2006+A1-2013
• DIN EN ISO 11137-2-2013 保健產品的滅菌.輻射.第2部分:殺菌劑量的確定(ISO 11137-2-2013).德文版本EN ISO 11137-2-2013
• DIN EN ISO 11137-3-2006 保健產品的滅菌.輻射.第3部分:劑量測定方面指南(ISO 11137-3:2006)
• DIN EN ISO 15223-1-2013 醫療器械.用于醫療器械標簽、作標記和提供信息的符號.第1部分:通用要求(ISO 15223-1-2012).德文版本EN ISO 15223-1-2012,帶CD-ROM
• DIN EN ISO 17665-1-2006 保健產品的滅菌.輻射.第1部分:醫療器件消毒過程的制定、確認和常規控制的要求(ISO 17665-1:2006)
• DIN ISO 8601-2006 數據元和交換格式.信息交換.日期和時間的表示法
• ISO 594-1-1986 注射器、針頭及其他醫療器械為6%(魯爾)的錐形接頭 第1部分:一般要求
• ISO 594-2-1998 注射器、針頭及其他醫療器械為6%(魯爾)的錐形接頭 第2部分:鎖緊接頭
• ISO 7864-1993 一次性使用無菌皮下注射器
• ISO 7886-1-1993 一次性使用無菌皮下注射器 第1部分:手推注射器
• ISO 8601-2004 數據元和交換格式.信息交換.日期和時間的表示
• ISO 9626-1991 供制造醫療器械用的不銹鋼針管
• ISO 10555-1-2013 血管內導管.一次性使用無菌導管.第1部分:通用要求
• ISO 10555-3-2013 血管內導管.一次性使用無菌導管.第3部分:中央靜脈導管
• ISO 10555-4-2013 血管內導管.一次性使用無菌導管.第4部分:球囊擴張導管

DIN EN ISO 11070-2015的歷代版本如下：

• 1999年07月01日 DIN EN ISO 11070-1999 一次性無菌管內導管導引器
• 2015年03月 DIN EN ISO 11070-2015 一次性使用無菌血管內導引器械, 擴張器和引導線 (ISO 11070-2014); 德文版本EN ISO 11070-2014
• 2018年10月 DIN EN ISO 11070-2018 一次性使用無菌血管內導引器械,擴張器和引導線 (ISO 11070-2014+Amd 1-2018); 德文版本EN ISO 11070-2014+A1-2018

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標準號

DIN EN ISO 11070-2015

發布日期

2015年03月

實施日期

廢止日期

無

中國標準分類號

C38

國際標準分類號

11.040.25

發布單位

DE-DIN

引用標準

DIN 13273-7-2003 DIN EN ISO 7864-2015 DIN EN ISO 7886-1-1997 DIN EN ISO 10555-1-2013 DIN EN ISO 10555-3-2013 DIN EN ISO 10555-4-2013 DIN EN ISO 10555-5-2013 DIN EN ISO 10993-1-2010 DIN EN ISO 11135-2014 DIN EN ISO 11137-1-2013 DIN EN ISO 11137-2-2013 DIN EN ISO 11137-3-2006 DIN EN ISO 15223-1-2013 DIN EN ISO 17665-1-2006 DIN ISO 8601-2006 ASTM F 640-2012 ISO 594-1-1986 ISO 594-2-1998 ISO 7864-1993 ISO 7886-1-1993 ISO 8601-2004 ISO 9626-1991 ISO 10555-1-2013 ISO 10555-3-2013 ISO 10555-4-2013 ISO

代替標準

DIN EN ISO 11070-2018

被代替標準

DIN EN ISO 11070-1999 DIN EN ISO 11070-2013

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