GB/T 29791.3-2013
體外診斷醫療器械 制造商提供的信息（標示） 第3部分:專業用體外診斷儀器
In vitro diagnostic medical devices.Information supplied by the manufacturer (labelling).Part 3:In vitro diagnostic instruments for professional use
GBT29791.3-2013, GB29791.3-2013
哪些標準引用了GB/T 29791.3-2013
- 標準號
- GB/T 29791.3-2013
- 別名
- GBT29791.3-2013
GB29791.3-2013 - 發布
- 2013年
- 采用標準
- ISO 18113-3:2009 IDT
- 發布單位
- 國家質檢總局
- 當前最新
- GB/T 29791.3-2013
- 引用標準
- EN 980 GB 4793.1-2007 IEC 61326-2-6 IEC 62366 ISO 18113-1 YY 0648-2008 YY/T 0316-2008 YY/T 0466.1-2009
- GB/T 29791的本部分規定了專業用體外診斷(IVD)儀器制造商提供信息的要求。本部分也適用于預期與專業用體外診斷醫療儀器一起使用的裝置和設備。本部分也適用于IVD附件。本部分不適用于:a)儀器維修或修理的說明;b)體外診斷試劑,包括校準物和用于控制該試劑的控制物質;c)自測用體外診斷儀器。
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