通用標準的第 1.1 條替換為: 本國際標準適用于供人類使用的脈搏血氧儀設備(以下簡稱 ME 設備)的基本安全和基本性能。 這包括正常使用所需的任何部件,包括脈搏血氧計監視器、脈搏血氧計探頭和探頭電纜延長器。 這些要求也適用于脈搏血氧計設備,包括經過重新處理的脈搏血氧計監護儀、脈搏血氧計探頭和探頭電纜延長器。 脈搏血氧儀設備的預期用途包括但不限于估計專業醫療...
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