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  • GB 9706.8-2009
    醫用電氣設備 第2-4部分:心臟除顫器安全專用要求

    Medical electrical equipment-Part2-4:Particular requirements for the safety of cardiac defibrillators

    2024-08

    GB 9706.8-2009 發布歷史

    GB 9706.8-2009由國家質檢總局 CN-GB 發布于 2009-05-06,并于 2010-03-01 實施,于 2024-08-01 廢止。

    GB 9706.8-2009 在中國標準分類中歸屬于: C39 醫用電子儀器設備,在國際標準分類中歸屬于: 11.040.10 麻醉、呼吸和復蘇設備。

    GB 9706.8-2009 醫用電氣設備 第2-4部分:心臟除顫器安全專用要求的最新版本是哪一版?

    最新版本是 GB 9706.204-2022

    GB 9706.8-2009 采用標準及采用方式

    • IDT IEC 60601-2-4:2002醫用電氣設備.第2-4部分:心臟除顫器安全的特殊要求

    GB 9706.8-2009的歷代版本如下:

    • 2022年 GB 9706.204-2022 醫用電氣設備 第2-4部分:心臟除顫器的基本安全和基本性能專用要求
    • 2009年 GB 9706.8-2009 醫用電氣設備 第2-4部分:心臟除顫器安全專用要求
    • 1995年 GB 9706.8-1995 醫用電氣設備 第2部分;心臟除顫器和心臟除顫器監護儀的專用安全要求

    GB 9706.8-2009 醫用電氣設備 第2-4部分:心臟除顫器安全專用要求 于 2022-07-13 變更為 GB 9706.204-2022 醫用電氣設備 第2-4部分:心臟除顫器的基本安全和基本性能專用要求。

     

    本專用標準規定了在2.1.101中定義的心臟除顫器的安全要求,本文此后稱心臟除顫器為設備。 本專用標準不適用于植入式除顫器、遙控除顫器、體外經皮起搏器、分開單立的心臟監護儀(符合GB 9706.25)。使用分開的心電監護電極的心臟監護儀不在本標準適用范圍內,除非其被作為自動體外除顫器(AED)心律識別檢測或同步心電復律的心搏檢測的唯一基準使用。

    GB 9706.8-2009

    標準號
    GB 9706.8-2009
    發布
    2009年
    采用標準
    IEC 60601-2-4:2002 IDT
    發布單位
    國家質檢總局
    替代標準
    GB 9706.204-2022
    當前最新
    GB 9706.204-2022
     
     
    被代替標準
    GB 9706.8-1995

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    GB 9706.8-2009系列標準

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