YY 0290.5-2008
眼科光學.人工晶狀體.第5部分:生物相容性
Ophthalmic implants.Intraocular lenses.Part 5:Biocompatibility
YY 0290.5-2008 發布歷史
YY 0290.5-2008由行業標準-醫藥 CN-YY 發布于 2008-10-17，并于 2010-06-01 實施。
YY 0290.5-2008 在中國標準分類中歸屬于: C40 醫用光學儀器設備與內窺鏡，在國際標準分類中歸屬于: 11.040 醫療設備。
YY 0290.5-2008 眼科光學.人工晶狀體.第5部分:生物相容性的最新版本是哪一版？
最新版本是 YY 0290.5-2008 。
YY 0290.5-2008 采用標準及采用方式
- MOD ISO 11979-5-2006
YY 0290.5-2008 發布之時，引用了標準
- GB/T 16886.1-2001 醫療器械生物學評價 第1部分;評價與試驗
- GB/T 16886.10-2005 醫療器械生物學評價 第10部分;刺激與遲發型超敏反應試驗
- GB/T 16886.12-2005 醫療器械生物學評價 第12部分;樣品制備與參照樣品
- GB/T 16886.2-2000 醫療器械生物學評價 第2部分;動物保護要求
- GB/T 16886.3-2008 醫療器械生物學評價.第3部分:遺傳毒性、致癌性和生殖毒性試驗
- GB/T 16886.6-1997 醫療器械生物學評價 第6部分;植入后局部反應試驗
- ISO 10339:1997 眼科光學 接觸鏡 水凝膠鏡片含水量的確定
- YY 0290.1-2008 眼科光學.人工晶狀體.第1部分:術語
- YY 0290.2-2009 眼科光學.人工晶狀體.第2部分:光學性能及試驗方法*， 2009-06-16 更新
- YY 0290.3-2008 眼科光學.人工晶狀體.第3部分:機械性能及測試方法
- YY/T 0316-2008 醫療器械.風險管理對醫療器械的應用
* 在 YY 0290.5-2008 發布之后有更新，請注意新發布標準的變化。
YY 0290.5-2008的歷代版本如下：
- 2008年 YY 0290.5-2008 眼科光學.人工晶狀體.第5部分:生物相容性
- 1997年 YY 0290.5-1997 人工晶體.第5部分：生物相容性
YY 0290的本部分規定了人工晶狀體(IOL)材料的生物相容性評價專用要求，也包括其在生產過程條件下材料的生物相容性評價要求。這些要求包括與生物相容性相關的物理化學特性的評價。本部分也給出了指導眼內植入試驗的指南。
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- 標準號
- YY 0290.5-2008
- 發布
- 2008年
- 采用標準
- ISO 11979-5-2006 MOD
- 發布單位
- 行業標準-醫藥
- 當前最新
- YY 0290.5-2008
- 引用標準
- GB/T 16886.1-2001 GB/T 16886.10-2005 GB/T 16886.12-2005 GB/T 16886.2-2000 GB/T 16886.3-2008 GB/T 16886.6-1997 ISO 10339:1997 YY 0290.1-2008 YY 0290.2-2009 YY 0290.3-2008 YY/T 0316-2008
- 被代替標準
- YY 0290.5-1997