生物相容性 評價

本專題涉及生物相容性 評價的標準有15條。

國際標準分類中，生物相容性 評價涉及到牙科、制藥學、實驗室醫學、醫療設備。

在中國標準分類中，生物相容性 評價涉及到口腔科器械、設備與材料。

美國牙科協會，關于生物相容性 評價的標準

• ADA 41-2020 牙科用醫療器械生物相容性評價
• ADA 41-2015 牙科用醫療器械生物相容性評價

俄羅斯標準局，關于生物相容性 評價的標準

• GOST R ISO 7405-2011 牙科 牙科醫療器械生物相容性評價

國際標準化組織，關于生物相容性 評價的標準

• ISO/CD 7405:2023 牙科 牙科用醫療器械生物相容性評價
• ISO 7405:2008/Amd 1:2013 牙科學.牙科用醫療器械生物相容性評價.修改件1:陽性控制材料
• ISO/DIS 18562-2 醫療應用中呼吸氣體通路的生物相容性評價 第2部分：顆粒物排放測試

英國標準學會，關于生物相容性 評價的標準

• BS EN ISO 7405:2018 牙科 牙科用醫療器械生物相容性評價

美國材料與試驗協會，關于生物相容性 評價的標準

• ASTM F2475-20 醫療器械包裝材料生物相容性評價標準指南

德國標準化學會，關于生物相容性 評價的標準

• DIN EN ISO 7405 E:2017-04 牙科學 牙科用醫療器械生物相容性評價（草案）

海灣阿拉伯國家合作委員會標準組織，關于生物相容性 評價的標準

• GSO ASTM F2475:2022 醫療器械包裝材料生物相容性評價標準指南

巴林國家計量局，關于生物相容性 評價的標準

• BH GSO ASTM F2475:2023 醫療器械包裝材料生物相容性評價標準指南

瑞典標準研究所，關于生物相容性 評價的標準

• SS-EN ISO 7405:2018 牙科 牙科用醫療器械的生物相容性評價（ISO 7405:2018）

歐洲標準化委員會，關于生物相容性 評價的標準

• prEN ISO 7405 牙科 牙科用醫療器械的生物相容性評價（ISO/DIS 7405:2024）

丹麥標準化協會，關于生物相容性 評價的標準

• DS/EN ISO 7405/A1:2013 牙科 牙科用醫療器械生物相容性評價 修正案 1：陽性對照材料

法國標準化協會，關于生物相容性 評價的標準

• NF S91-224/A1:2013 牙科學.牙科用醫療器械生物相容性評價.修改件1:陽性控制材料

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