ISO 7405:2008
牙科學.牙科醫療器械生物相容性評估
Dentistry - Evaluation of biocompatibility of medical devices used in dentistry
ISO 7405:2008 發布歷史
ISO 7405:2008由國際標準化組織 IX-ISO 發布于 2008-12。
ISO 7405:2008 在中國標準分類中歸屬于: C33 口腔科器械、設備與材料，在國際標準分類中歸屬于: 11.060.10 牙科材料。
ISO 7405:2008 牙科學.牙科醫療器械生物相容性評估的最新版本是哪一版？
最新版本是 ISO 7405:2018 。
ISO 7405:2008 發布之時，引用了標準
- ISO 10993-1 醫療器械的生物學評價. 第1部分: 在風險管理過程內的評價與試驗*， 2018-08-01 更新
- ISO 10993-12:2007 醫療器械的生物學評估.第12部分:樣品制備和參考材料
- ISO 10993-2 醫療器械的生物學評價.第2部分:動物福利要求*， 2022-11-03 更新
- ISO 10993-3 醫療器械的生物評定.第3部分:遺傳毒性、致癌性和生殖毒性的試驗*， 2014-10-01 更新
- ISO 10993-5 醫療器械的生物學評價.第5部分:細胞毒性試驗:體外方法*， 2009-05-20 更新
- ISO 10993-6 醫療器械的生物學評價. 第6部分: 植入后的局部效果試驗*， 2016-12-01 更新
- ISO 14971 醫療器械.醫療器械風險管理的應用.修改件1:要求的基本原理*， 2019-12-10 更新
- ISO 1942 牙科 詞匯 修正案1
- ISO 6344-1 砂布 粒度分析 第1部分:粒度分布試驗 技術勘誤表1
* 在 ISO 7405:2008 發布之后有更新，請注意新發布標準的變化。
ISO 7405:2008的歷代版本如下：
- 2018年 ISO 7405:2018 牙科學. 牙科醫療器械生物相容性評估
- 2013年 ISO 7405:2008/Amd 1:2013 牙科學.牙科用醫療器械生物相容性評價.修改件1:陽性控制材料
- 2008年 ISO 7405:2008 牙科學.牙科醫療器械生物相容性評估
- 1997年 ISO 7405:1997 牙科學 用于牙科的醫療器械生物相容性臨床前評價 牙科材料的試驗方法
- 標準號
- ISO 7405:2008
- 發布
- 2008年
- 發布單位
- 國際標準化組織
- 替代標準
- ISO 7405:2008/Amd 1:2013
- 當前最新
- ISO 7405:2018
- 引用標準
- ISO 10993-1 ISO 10993-11 ISO 10993-12:2007 ISO 10993-2 ISO 10993-3 ISO 10993-5 ISO 10993-6 ISO 14971 ISO 1942 ISO 6344-1
ISO 7405:2008相似標準
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