ISO 10993-12:2007
醫療器械的生物學評估.第12部分:樣品制備和參考材料

Biological evaluation of medical devices - Part 12: Sample preparation and reference materials

作廢

標準號: ISO 10993-12:2007
發布: 2007年
發布單位: 國際標準化組織
替代標準: ISO 10993-12:2012
當前最新: ISO 10993-12:2021

適用范圍: ISO 10993 的這一部分根據 ISO 10993 系列的一個或多個部分規定了生物系統中醫療器械測試的樣品制備和參考材料選擇過程中應遵循的要求并提供了指導。具體而言，ISO 10993 的這一部分涉及： ?測試樣本選擇；？從設備中選擇代表性部分；？測試樣品制備；？實驗對照；？參考材料的選擇和要求；？提取物的制備。 ISO 10993 的這一部分不適用于含有活細胞的材料或設備。

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