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  • BS EN ISO 10993-10:2023
    醫療器械的生物學評價 皮膚過敏測試

    Biological evaluation of medical devices. Tests for skin sensitization


    標準號
    BS EN ISO 10993-10:2023
    發布
    2023年
    發布單位
    英國標準學會
    當前最新
    BS EN ISO 10993-10:2023
     
     
    引用標準
    ISO 10993-1 ISO 10993-12 ISO 10993-18 ISO 10993-2
    適用范圍
    BS EN ISO 10993-10 - 皮膚過敏測試是什么?這是關于如何進行醫療器械生物學評價的國際系列標準中的第十個標準。 與醫療材料和設備的安全相關,BS EN ISO 10993-10:2023 涵蓋了評估皮膚致敏反應的測試的選擇和實施。 BS EN ISO 10993-10 – 皮膚過敏測試適合誰?醫療器械制造商和供應商 醫療實驗室 監管機構 公告機構 BS EN ISO 10993-10 - 皮膚致敏測試涵蓋哪些內容? BS EN ISO 10993-10 規定了醫療器械及其組成材料誘發皮膚過敏潛力的評估程序。 BS EN ISO 10993-10 包括: 體內皮膚致敏測試程序的詳細信息 結果解釋的關鍵因素

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