因此,PEKK可以作為一種具有優良的機械性能和應力分布的牙種植生物材料(表1和表2)。表 1PEKK和人體部分組織結構對比表 2PEKK和其他假體材料對比?PEKK的生物性能PEKK具有良好的生物相容性,已被引入作為鈦的長期骨科應用的替代材料。它已經被FDA批準用于口腔頜面和脊柱手術。此外,PEEK作為一種假體和植入生物材料在牙科中被廣泛應用。它提供無金屬修復,對過敏患者有幫助。...
常見醫療器械生物學試驗問題與實例分享講師介紹杜思宏(Anson Du) ?? ?SGS 生命科學 醫療器械專題講師臺灣TFDA 研檢組 醫療器械生物相容性法規教育訓練講師7年醫療器械生物學測試及法規經驗知名醫療企業ISO 10993生物學評價指定培訓講師協助多項醫療器械產品在中國NMPA、美國FDA及歐盟CE全球取證多年臨床前動物實驗經驗,在醫療器械生物學評價檢測領域方面具有豐富經驗,主要研究國內外醫療器械法規...
[1]市面購買的牙齒植入物表面清潔度檢測2醫療器械相容性研究體外血流模擬血液相容性測試是冠狀動脈支架性能表征的一環,血流模型能夠產生類似于真實生理狀況的動脈血液流動和壁剪應力,以評估血液與接觸醫療器械的相容性。利用 SEM 通過可視化分析,可以直觀地表征支架的相容性和生理特性。...
The CleanImplant Foundation非營利性的 CleanImplant 基金會,在醫療專用和牙種植業務中執行質量評估流程,該基金會致力于全面控制醫療器械的清潔度,并告知從業者他們使用的醫療器械對患者的影響。為此,CleanImplant 基金會定期研究數百種牙種植體。...
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