ASTM F2103-01(2007)e1
作物生物化學和組織工程醫療產品原材料的脫乙酰殼多糖鹽的表征和試驗標準指南

Standard Guide for Characterization and Testing of Chitosan Salts as Starting Materials Intended for Use in Biomedical and Tissue-Engineered Medical Product Applications

被代替

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標準號

ASTM F2103-01(2007)e1

發布

2001年

總頁數

8頁

發布單位

美國材料與試驗協會

替代標準

ASTM F2103-01(2007)e2

當前最新

ASTM F2103-18

 

 

引用標準

ASTM D2196 ASTM F1251 ASTM F1439 ASTM F1903 ASTM F1904 ASTM F1905 ASTM F1906 ASTM F619 ASTM F748 ASTM F749 ASTM F756 ASTM F763 ASTM F813 ASTM F895 ASTM F981 ISO 10993 ISO 10993-1

適用范圍

1.1 本指南涵蓋了適用于生物醫學或制藥應用或兩者的殼聚糖鹽的評估，包括但不限于組織工程醫療產品 (TEMPS)。
1.2 本指南闡述了與功能、表征、 1.3 與任何材料一樣，殼聚糖的某些特性可能會因生產特定零件或設備所需的加工技術（例如模制、擠壓、機械加工、組裝、滅菌等）而改變。因此，應使用適當的測試方法來評估這種聚合物的制造形式的性能，以確保安全性和有效性。
1.4 本標準并不旨在解決與其使用相關的所有安全問題（如果有）。本標準的使用者有責任在使用前建立適當的安全和健康實踐并確定監管限制的適用性。/p>

專題

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