本標準規定了相關的術語和定義、材料選擇、設計和加工、材料試驗。為選擇干熱滅菌的材料適應性提供評價指南。 (四十九)YY/T 1264-2014《適用于臭氧滅菌的醫療器械的材料評價》 本標準適用于采用臭氧滅菌的醫療器械的材料評價。本標準規定了相關的術語和定義、材料選擇、設計和加工、材料試驗,為選擇臭氧滅菌工藝材料適應性提供評價指南。 ...
113.YY/T 1244-2014《體外診斷試劑用純化水》 本標準適用于體外診斷試劑生產,醫學實驗室一般試劑配制,儀器及器械清洗等用的純化水。試劑生產有特殊要求時,參照相關標準或制定特殊要求(例如血細胞計數試劑對顆粒的特殊要求;分子生物學試劑對DNA酶、RNA酶、蛋白酶的特殊要求等)。本標準規定了體外診斷試劑用純化水的術語和定義、要求和試驗方法。 ...
/T 1426.2—2016《外科植入物全膝關節假體的磨損第2部分:測量方法》98YY/T 1427—2016《外科植入物可植入材料及醫療器械靜態和動態腐蝕試驗的測試溶液和條件》99YY/T 1428—2016《脊柱植入物相關術語》100YY/T 1429—2016《外科植入物丙烯酸類樹脂骨水泥矯形外科用丙烯酸類樹脂骨水泥彎曲疲勞性能試驗方法》101YY/T 1430—2016《外科植入物用超高分子量聚乙烯小沖孔試驗方法...
國家生物醫學材料工程技術研究中心/四川大學生物醫學工程學院/四川醫療器械生物材料和制品檢驗中心是由四川大學設立,張興棟院士一手建立的我國第一個開放性國家級生物醫學材料專業研發機構。該機構檢測內容覆蓋有害物質、生物相容性、力學性能等,可檢測材料包括金屬、陶瓷、聚合物類的口腔材料、矯形整形外科材料、軟硬組織修復材料、可誘導組織再生醫學材料(軟骨、心血管支架、神經、角膜、皮膚、肌腱等)等等。...
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