YY/T 0268-2008
牙科學.口腔醫療器械生物學評價.第1單元：評價與試驗
Dentistry.Biological evaluation of medical devices used in dentistry.Part 1:Evaluation and test
YYT0268-2008, YY0268-2008
YY/T 0268-2008 發布歷史
YY/T 0268-2008由行業標準-醫藥 CN-YY 發布于 2008-04-25，并于 2009-06-01 實施。
YY/T 0268-2008 在中國標準分類中歸屬于: C33 口腔科器械、設備與材料，在國際標準分類中歸屬于: 11.060.10 牙科材料。
YY/T 0268-2008 牙科學.口腔醫療器械生物學評價.第1單元：評價與試驗的最新版本是哪一版？
最新版本是 YY/T 0268-2008 。
YY/T 0268-2008 采用標準及采用方式
- NEQ ISO/FDIS 7405-2008
YY/T 0268-2008 發布之時，引用了標準
- GB/T 16886.1 醫療器械生物學評價 第1部分：風險管理過程中的評價與試驗*， 2022-04-15 更新
- GB/T 16886.10 醫療器械生物學評價 第10部分：皮膚致敏試驗*， 2024-08-23 更新
- GB/T 16886.11 醫療器械生物學評價 第11部分：全身毒性試驗*， 2021-11-26 更新
- GB/T 16886.12 醫療器械生物學評價 第12部分：樣品制備與參照材料*， 2023-11-27 更新
- GB/T 16886.2 醫療器械生物學評價.第2部分：動物福利要求*， 2011-12-30 更新
- GB/T 16886.3 醫療器械生物學評價 第3部分：遺傳毒性、致癌性和生殖毒性試驗*， 2019-06-04 更新
- GB/T 16886.5 醫療器械生物學評價 第5部分：體外細胞毒性試驗*， 2018-07-01 更新
- GB/T 16886.6 醫療器械生物學評價 第6部分：植入后局部反應試驗*， 2022-04-15 更新
- GB/T 6387 齒科材料名詞術語
- GB/T 9258.1 涂附磨具用磨料 粒度分析 第1部分;粒度組成
- ISO/TS 22911 牙科. 牙科植入系統的臨床前評估. 動物試驗法*， 2016-06-30 更新
- YY/T 0127.1 口腔材料生物試驗方法.溶血試驗
- YY/T 0127.2 口腔醫療器械生物學評價.第2單元:試驗方法.急性全身毒性試驗:靜脈途徑*， 2009-06-16 更新
- YY/T 0127.3 口腔醫療器械生物學評價 第3部分:根管內應用試驗*， 2014-06-17 更新
- YY/T 0127.4 口腔醫療器械生物學評價 第4部分：骨植入試驗*， 2023-11-22 更新
- YY/T 0127.5 口腔醫療器械生物學評價 第5部分:吸入毒性試驗*， 2014-06-17 更新
- YY/T 0127.6 口腔材料生物學評價.第2單元:口腔材料生物試驗方法.顯性致死試驗
- YY/T 0127.7 口腔醫療器械生物學評價第7部分：牙髓牙本質應用試驗*， 2017-03-28 更新
- YY/T 0127.8 口腔材料生物學評價.第2單元：口腔材料生物試驗方法.皮下植入試驗
- YY/T 0127.9 口腔醫療器械生物學評價 第2單元: 試驗方法 細胞毒性試驗：瓊脂擴散法及濾膜擴散法*， 2009-12-30 更新
* 在 YY/T 0268-2008 發布之后有更新，請注意新發布標準的變化。
YY/T 0268-2008的歷代版本如下：
- 2008年 YY/T 0268-2008 牙科學.口腔醫療器械生物學評價.第1單元：評價與試驗
- 2001年 YY/T 0268-2001 牙科學 用于口腔的醫療器械生物相容性臨床前評價 第1單元:評價與試驗項目選擇
本標準規定了口腔醫療器械的生物學評價與試驗應考慮的試驗方法。 本標準包括藥物成分與器械為整體的復合器械。 本標準不包括不直接或不間接與患者身體接觸的材料及器械的測試。
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- 標準號
- YY/T 0268-2008
- 別名
- YYT0268-2008
YY0268-2008 - 發布
- 2008年
- 總頁數
- 13頁
- 采用標準
- ISO/FDIS 7405-2008 NEQ
- 發布單位
- 行業標準-醫藥
- 當前最新
- YY/T 0268-2008
- 引用標準
- GB/T 16886.1 GB/T 16886.10 GB/T 16886.11 GB/T 16886.12 GB/T 16886.2 GB/T 16886.3 GB/T 16886.5 GB/T 16886.6 GB/T 6387 GB/T 9258.1 ISO/TS 22911 YY/T YY/T 0127.1 YY/T 0127.2 YY/T 0127.3 YY/T 0127.4 YY/T 0127.5 YY/T 0127.6 YY/T 0127.7 YY/T 0127.8 YY/T 0127.9
- 被代替標準
- YY/T 0268-2001