BS DD CEN/TS 14507-2-2003
氧化氮吸入系統.供應系統
Inhalational nitric oxide systems. Supply systems
BS DD CEN/TS 14507-2-2003 發布歷史
1.1 This Part of CEN/TS 14507 applies to systems for the supply of nitric oxide/nitrogen mixtures to a delivery and monitoring system complying with CEN/TS 14507-1 for treatment of one patient at a time, in a healthcare facility. 1.2 This Part of CEN/TS 14507 applies to supply systems with cylinders at a filling pressure up to 20 000 kPa and concentrations up to 1000 μl/l of nitric oxide in nitrogen. 1.3 R This Part of CEN/TS 14507 does not apply to: · pipeline systems for delivery of nitric oxide/nitrogen mixtures to more than one patient at a time; · supply systems for nitric oxide/nitrogen mixtures intended for use in home care, emergency and transport.
BS DD CEN/TS 14507-2-2003由英國標準學會 GB-BSI 發布于 2003-04-11，并于 2003-04-11 實施。
BS DD CEN/TS 14507-2-2003 在中國標準分類中歸屬于: C47 公共醫療設備，在國際標準分類中歸屬于: 11.040.10 麻醉、呼吸和復蘇設備。
BS DD CEN/TS 14507-2-2003 發布之時，引用了標準
- EN ISO 14971 EN ISO 14971-2019
- ISO 14971-2000 醫療器械 對醫療器械風險管理的應用
- EN 837-1 測壓儀.第1部分:波登測壓儀.尺寸,測量技術,要求和試驗
- EN 962
- EN 1441
- EN 12218
- EN 13221-2000
- EN 60601-1-1990 醫療電氣設備.第1部分:安全性的一般要求.(包括修改件A1-1993,A11-1993,A12-1993,A2-1995和A13-1996.包括1994年7月勘誤表.包括2005年8月勘誤表.IEC 60601-1-1988 + A1-1991 + A2-1995 + c)
- EN 60601-1-2 *， 2015-09-01 更新
- IEC 60601-1-2-2001 醫用電氣設備 第1-2部分：安全通用要求 并列標準：電磁兼容性 要求和試驗
* 在 BS DD CEN/TS 14507-2-2003 發布之后有更新，請注意新發布標準的變化。
BS DD CEN/TS 14507-2-2003的歷代版本如下：
- 2003年04月11日 BS DD CEN/TS 14507-2-2003 氧化氮吸入系統.供應系統
- 標準號
- BS DD CEN/TS 14507-2-2003
- 發布日期
- 2003年04月11日
- 實施日期
- 2003年04月11日
- 廢止日期
- 無
- 中國標準分類號
- C47
- 國際標準分類號
- 11.040.10
- 發布單位
- 英國標準學會
- 引用標準
- CR 13903-2000 EN ISO 14971 ISO 14971-2000 ISO/DIS 15001 EN 738-1-1997/A1-2001 EN 738-3-1998/A1-2001 EN 739-1998/A1-2001 EN 837-1 EN 962 EN 1441 EN 12218 EN 13221-2000 EN 60601-1-1990 EC 60601-2-1988 EN 60601-1-2 IEC 60601-1-2-2001 prEN ISO 407-2001 ISO/DI
- 適用范圍
- 1.1 This Part of CEN/TS 14507 applies to systems for the supply of nitric oxide/nitrogen mixtures to a delivery and monitoring system complying with CEN/TS 14507-1 for treatment of one patient at a time, in a healthcare facility. 1.2 This Part of CEN/TS 14507 applies to supply systems with cylinders at a filling pressure up to 20 000 kPa and concentrations up to 1000 μl/l of nitric oxide in nitrogen. 1.3 R This Part of CEN/TS 14507 does not apply to: · pipeline systems for delivery of nitric oxide/nitrogen mixtures to more than one patient at a time; · supply systems for nitric oxide/nitrogen mixtures intended for use in home care, emergency and transport.