BS DD CEN/TS 14507-1:2003
氮氧化物吸入系統.輸送系統
Inhalational nitric oxide systems. Delivery systems
- 標準號
- BS DD CEN/TS 14507-1:2003
- 發布
- 2003年
- 發布單位
- 英國標準學會
- 當前最新
- BS DD CEN/TS 14507-1:2003
- 引用標準
- CR 13903 EN 12598 EN 13221 EN 475 EN 60068-2-64:1994 EN 60601-1-6 EN 60601-1:1990 EN 738-1-1997/A1:2001 EN 738-1:1997 EN 738-3-1998/A1:2001 EN 738-3:1998 EN 739:1998 IE ISO/DIS 5145:2001 N 739-1998/A1-2001 NFPA publication 53M prEN ISO 407-2001
- 適用范圍
- CEN/TS 14507的本部分參考EN 60601-1:1990《醫療電氣設備—第1部分：安全通用要求》，并經其修正案1（1991）和2（1995）修訂。為簡潔起見，第 1 部分在 CEN/TS 14507 的本部分中稱為通用標準或通用要求。通用標準第 1 條中給出的范圍適用，但 1.1 由以下內容替代：
1.1 CEN/TS 14507 的本部分規定了吸入一氧化氮輸送系統及其模塊的特殊要求。它涵蓋了可以以組合單元形式提供、集成到另一個醫療設備（例如肺呼吸機）中或作為單獨設備提供的設備。 CEN/TS 14507 的這一部分致力于監測向患者輸送的一氧化氮和氧氣以及最大限度地減少二氧化氮的產生。 CEN/TS 14507 的這一部分涵蓋了醫療用途的吸入一氧化氮輸送系統的要求，例如重癥監護、麻醉和緊急/運輸環境。注：人們認識到，有時會出現一些創新和設計，這些創新和設計雖然具有優勢，但并未被 CEN/TS 14507 本部分的具體安全相關設計或性能方面所涵蓋；這種創新不應被阻止。隨著這些創新技術的進步，必須將 CEN/TS 14507 本部分的安全目標視為最低要求。通用標準第 1.3 條的要求適用于以下補充內容： CEN/TS 14507 本部分的條款和子條款的編號與通用標準的編號相對應。通用標準文本的更改通過使用以下詞語來指定：“替換”是指通用標準的條款或子條款被 CEN/TS 14507 本部分的文本完全替換。意味著CEN/TS 14507本部分的文本是對通用標準要求的補充。 “修訂”是指按照 CEN/TS 14507 本部分文本所示對通用標準的條款或子條款進行修訂。通用標準附加的子條款或數字從 101 開始編號。附加附件是字母AA、BB等以及附加項目aa)、bb)等。術語“本標準”用于參考通用標準和CEN/TS 14507的本部分。如果CEN/TS 14507本部分沒有相應的章節、條款或子條款，則通用標準的章節、條款或子條款不加修改地適用。如果通用標準的任何部分（盡管可能相關）不適用，則在 CEN/TS 14507 的本部分中給出相應的聲明。