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BS EN ISO 11135-1:2007
衛生保健品滅菌.環氧乙烷.醫療設備滅菌過程的制定、確認和常規控制的要求

Sterilization of health care products - Ethylene oxide - Requirements for development, validation and routine control of a sterilization process for medical devices

被代替

2014-07

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標準號: BS EN ISO 11135-1:2007
發布: 2007年
發布單位: 英國標準學會
替代標準: BS EN ISO 11135:2014
當前最新: BS EN ISO 11135:2014

被代替標準: 04/30048118 DC:2004 05/30141532 DC:2005 BS EN 550:1994

ISO 11135-1:2007 規定了醫療器械環氧乙烷滅菌過程的開發、驗證和常規控制的要求。根據 ISO 11135-1:2007 的要求驗證和控制的滅菌過程不能有效滅活海綿狀腦病的病原體，例如癢病、牛海綿狀腦病和克雅氏病。特定國家針對可能受這些物質污染的材料的加工提出了具體建議。

BS EN ISO 11135-1:2007相似標準

JIS T 0801:2016 衛生保健品滅菌.環氧乙烷.醫療設備消毒過程的制定、確認和常規控制的要求 ANSI/AAMI/ISO 11135-1:2007 衛生保健品滅菌.環氧乙烷.第1部分:醫療設備滅菌過程開發,確認和常規控制的要求 DIN EN ISO 11135-1:2007 衛生保健品滅菌.環氧乙烷.第1部分:醫療設備滅菌過程的制定、確認和常規控制的要求(ISO 11135-1-2007) DIN EN ISO 11135:2014 衛生保健品滅菌.環氧乙烷.醫療設備滅菌過程的制定、確認和常規控制的要求(ISO 11135:2014).德文版本EN ISO 11135-2014 ISO 11135-1:2007 衛生保健品滅菌.環氧乙烷.第1部分:醫療設備消毒過程的制定、確認和常規控制的要求

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