本專用標準規定了2.101~2.110定義的輸液泵、輸液控制器、注射泵和便攜式輸液泵的要求,這些設備由醫務人員和家庭患者根據處方和醫囑來使用。這些專用要求不適用于下列設備: ----專門用于診斷或類似用途(例如,由操作者永久性控制或管理的血管造影或其他泵); ----內部輸液; ----血液的體外循環; --...
一、醫用電氣設備進行環境試驗的目的 醫用電氣設備通過環境試驗可以驗證產品在各種環境條件下的適應能力,對于試驗過程中暴露的產品缺陷和故障,采取適當的整改措施,以改進產品在其預期使用環境下的適應性;同時對提高產品的可靠性有著重要的作用,也為產品質量改進提供依據,也是確保產品安全有效的措施之一。...
A2020044-T-SH44醫用電氣設備 第2-77部分:采用機器人技術的輔助手術設備的基本安全和基本性能專用要求制定強制性全國醫用電器標準化技術委員會上海市醫療器械檢測所A2020045-Q-SH45醫用電氣設備 第2-78部分:康復、評估、補償或緩解醫用機器人基本安全和基本性能的專用要求制定強制性全國醫用電器標準化技術委員會上海市醫療器械檢測所A2020046-Q-SH46電動手術臺修訂推薦性全國醫用電器標準化技術委員會醫用電子儀器標準化分技術委員會上海市醫療器械檢測所...
/T 0467—2016《醫療器械保障醫療器械安全和性能公認基本原則的標準選用指南》70YY/T 0486—2016《激光手術專用氣管導管標記和隨機信息的要求》71YY/T 0496—2016《牙科學鑄造蠟和基托蠟》72YY/T 0506.2—2016《病人、醫護人員和器械用手術單、手術衣和潔凈服第2部分:性能要求和試驗方法》73YY/T 0586—2016《醫用高分子制品 X射線不透性試驗方法》74YY...
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