ISO 11138-1:1994
醫療保健產品滅菌 生物指示物 第1部分:通則
Sterilization of health care products - Biological indicators - Part 1: General
- 標準號
- ISO 11138-1:1994
- 發布
- 1994年
- 中文版
- GB 18281.1-2000 (等同采用的中文版本)
- 發布單位
- 國際標準化組織
- 替代標準
- ISO 11138-1:2006
- 當前最新
- ISO 11138-1:2017
- 引用標準
- ISO 11135:1994 ISO 11137-1 ISO 11137-2 ISO 11137-3 ISO 11607-1 ISO 11607-2 ISO 11737-1 ISO 13485 ISO 15223 ISO 17665-1 ISO 18472 ISO 8601
- 適用范圍
- 規定了用于滅菌周期驗證和監測的生物指示劑和懸浮液的一般生產、標簽和性能要求。 不包含對直接用測試生物體接種的產品的要求，或此類接種產品的回收程序。
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