ASTM F1875-98(2022)
模塊化植入物界面微動腐蝕試驗的標準實施規程:髖股骨頭孔和錐度界面
Standard Practice for Fretting Corrosion Testing of Modular Implant Interfaces: Hip Femoral Head-Bore and Cone Taper Interface
- 標準號
- ASTM F1875-98(2022)
- 發布
- 2022年
- 發布單位
- 美國材料與試驗協會
- 當前最新
- ASTM F1875-98(2022)
- 引用標準
- ASTM E4 ASTM E466 ASTM E467 ASTM F1440 ASTM F1636 ASTM F561 ASTM F746 ASTM F897 ASTM G102 ASTM G15 ASTM G3 ASTM G40 ASTM G5 ASTM G61 ISO 7206-7
- 適用范圍
- 1.1 本實踐描述了通過測量微動腐蝕來評估承受循環載荷的模塊化髖關節植入物的頭部和莖部連接處的孔和錐體界面的機械穩定性的測試、分析和表征方法(1-5)。2 兩個測試方法描述如下：
1.1.1 方法 I——該方法的主要目的是為長期測試提供一套統一的指南，通過測量腐蝕產物和顆粒碎片的產生來確定損壞程度。微動和微動腐蝕。還可以通過孔和錐體表面損傷的表征來評估損傷 (4, 5)。
1.1.2 方法 II——該方法提供了模塊化接口微動腐蝕的短期電化學評估。該方法的目的不是產生損壞或顆粒碎片，而是提供一種對不包括材料變更的設計變更進行定性評估的快速方法 (1-4)。
1.2 本實踐并不提供對體內植入物性能的判斷或預測，而是提供一套統一的指南，用于評估不同植入物設計、結構或材料之間性能的相對差異，其性能是在數量的背景下定義的。微動和微動腐蝕。此外，這種做法應該允許直接比較獨立研究小組之間的微動腐蝕數據，從而為建立模塊化種植體性能數據庫提供依據。
1.3 本實踐提供了對制造的髖關節股骨頭和股骨柄的比較測試，以及優惠券型樣本測試，其中模塊化連接的陽錐形部分不包括整個髖關節植入物，優惠券的錐形部分在設計、制造上相同，以及最終髖關節植入物錐度的材料 (4, 5)。
1.4 本實踐的方法 I 允許同時評估股骨髖關節桿的疲勞強度（根據實踐 F1440）以及機械穩定性和模塊化接口的微動和微動腐蝕產生的碎片。
1.5 本實踐中描述的一般概念和方法可應用于全關節假體中其他模塊化接口的研究。
1.6 以 SI 單位表示的值應被視為標準值。本標準不包含其他計量單位。
1.7 本標準并不旨在解決與其使用相關的所有安全問題（如果有）。本標準的使用者有責任建立適當的安全、健康和環境實踐，并在使用前確定監管限制的適用性。
1.8 本國際標準是根據世界貿易組織貿易技術壁壘（TBT）委員會發布的《關于制定國際標準、指南和建議的原則的決定》中確立的國際公認的標準化原則制定的。