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EN ISO 16672:2015
眼科植入物.眼內填塞 (ISO 16672:2015)

Ophthalmic implants - Ocular endotamponades (ISO 16672:2015)

被代替

標準號: EN ISO 16672:2015
發布: 2015年
發布單位: 歐洲標準化委員會
替代標準: EN ISO 16672:2021
當前最新: EN ISO 16672:2021

引用標準: EN 1041+A1:2013 ISO ISO 10993-1:2009 ISO 10993-2:2006 ISO 10993-6:2007 ISO 11135-1:2007 ISO 11137-1 AMD 1:2013 ISO 11137-1:2006 ISO 11607-1:2006 ISO 13408-1 AMD 1:2013 ISO 13408-1:2008 ISO 14155:2011
被代替標準: FprEN ISO 16672:2015

適用范圍: 本國際標準適用于眼內填塞物（OE），眼科中使用的一類非固體植入物，用于平滑脫落的視網膜并將其附著在脈絡膜上或作為視網膜填塞物。關于OE的安全性和有效性，本國際標準規定了對預期功能、設計特征、臨床前和臨床評估、滅菌、包裝、標簽以及制造商提供的信息的要求。

專題

眼內填充物

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