背景介紹2022年8月1日，由國家藥品監督管理局發布YY/T 1805.3-2022《組織工程醫療器械產品?膠原蛋白?第3部分：基于特征多肽測定的膠原蛋白含量檢測 液相色譜-質譜法》醫療器械行業標準正式實施。該標準適用于組織提取純化的膠原蛋白及其膠原類產品中不同類型膠原蛋白特征多肽含量的測定，并規定了液相色譜-質譜法測定不同類型膠原蛋白特征多肽含量的方法。...
5.4 神經系統嵌合 將人干細胞或其神經和/或神經膠質直接衍生物移植到已出生動物宿主的中樞神經系統，或將人多能干細胞或其衍生物移植到非人動物胚胎或子宮中胎兒體內并完成妊娠的，應高度重視其潛在倫理風險，預先評估人干細胞及其衍生物對動物宿主中樞神經系統的可能貢獻度，并制定相應的風險防控方案。這包括評估嵌合體的認知、意識和心理屬性、提前終止研究的條件、以及研究結束或提前終止后對嵌合體的處理方式等。...
基質涂敷使用基質涂敷裝置在組織切片表面均勻涂敷一層基質。島津提供2款前處理基質涂敷設備（iMLayer升華法自動涂覆裝置和iMLayer AERO自動噴霧裝置）用于提高成像分辨率、靈敏度和重復性。質譜數據采集將ITO載玻片放入儀器，設置相關采集參數，進行質譜數據采集。質譜數據分析使用島津專業成像數據分析軟件Imagereveal MS進行大容量數據分析。圖1....
GB/T 22576.1未詳細規定檢驗前樣品管理和質量控制的技術內容，為了支持GB/T 22576.1以及規范生物樣本庫管理的國家 標準GB/T 37864-2019《生物樣本庫 質量和能力的通用要求》（等同采用ISO 20387：2018）的有效實施，國際標準化組織ISO/TC 212（臨床實驗室檢驗和體外診斷試驗系統標準化技術委員會）組織專家制定了ISO/TS 20658《醫學實驗室樣品采集、運送...
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