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    • DIN EN 60601-2-8-2016
    醫療電氣設備.第2-8部分:工作范圍為10 kV至1 MV的X設備治療設備基本安全和基本性能的特殊要求(IEC 60601-2-8-2010+A1-2015).德文版本EN 60601-2-8-2015+A1-2016

    Medical electrical equipment - Part 2-8: Particular requirements for the basic safety and essential performance of therapeutic X-ray equipment operating in the range 10 kV to 1 MV (IEC 60601-2-8:2010 + A1:2015); German version EN 60601-2-8:2015 + A1:2016

     

     

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    標準號
    DIN EN 60601-2-8-2016
    發布
    1970年
    發布單位
    德國標準化學會
     
     
    引用標準
    93/42/EWG-1993 DIN EN 60601-1-10-2016 DIN EN 60601-1-3-2014 DIN EN 60601-2-1-2003 DIN EN 60601-2-17-2016 DIN EN 61217-2015 IEC 60601-1-2005 IEC 60601-1-3-2008 IEC 60601-2-1-2009 IEC 60601-2-17-2013 IEC 61217-2011 IEC/TR 60788-2004 ISO/IEC Guide 98-3:2008
    被代替標準
    DIN EN 60601-2-8-2002 DIN EN 60601-2-8/A1-2015 DIN IEC 60601-2-8-2008

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    DIN EN 60601-2-8-2016系列標準

    DIN EN 60601-1 Berichtigung 1-2008 醫療電氣設備.第1部分:基本安全和重要性能的一般要求.技術勘誤DIN EN 60601-1(VDE 0750-1)-2007 DIN EN 60601-1-1-2002 醫用電氣設備.第1-1部分:安全通用要求.并列標準:醫用電氣系統的安全要求 DIN EN 60601-1-10-2021 醫療電氣設備. 第1-10部分: 基本安全和重要性能的通用要求. 附屬標準: 理療閉環控制器的開發要求(IEC 60601-1-10-2007+A1-2013+A2-2020); 德文版本EN 60601-1-10-2008+A1-2015+A2-2021 DIN EN 60601-1-11 Berichtigung 1-2011 醫療用電氣設備.第1-11部分:基本安全和基本性能的通用要求的并行標準:醫療用電氣設備和家庭醫療保健用醫療電子系統(IEC 6060 DIN EN 60601-1-11-2021 DIN EN 60601-1-12-2016 醫療電氣設備.第1-12部分:基本安全和基本性能的通用要求.副標準:預期供緊急醫療服務環境下使用的醫療電氣設備和醫療電氣系統要求(IEC 60601-1-12-2014);德文版本EN 60601-1-12-2015 DIN EN 60601-1-2 Berichtigung 1-2010 醫用電氣設備.第1-2部分:基本安全和主要性能的一般要求.間接標準:電磁兼容性.要求和試驗 (IEC 60601-1-2-2007, 修改采用); 德文版本 EN 60601-1-2-2007, 技術勘誤 DIN EN 60601-1-2 (VDE 0750-1-2)-2007-12; 德文版本 CENELEC-Cor. -2010 to EN 60601-1-2-2007 DIN EN 60601-1-2-2016 醫用電氣設備.第1-2部分:基本安全和主要性能的一般要求.間接標準:電磁兼容性.要求和試驗(IEC 60601-1-2-2014).德文版本EN 60601-1-2-2015 DIN EN 60601-1-9-2021 醫用電氣設備. 第1-9部分: 基本安全和基本性能的一般要求. 附帶標準: 環保設計要求(IEC 60601-1-9-2007 + A1-2013 + A2-2020); 德文版 EN 60601-1-9-2008 + A1-2013 + A2-2020 DIN EN 60601-1-3-2021 醫療電氣設備. 第1-3部分: 基本安全和重要性能的通用標準. 附屬標準: X射線診斷設備中的輻射防護(IEC 60601-1-3-2008+A1-2013+A2-2021); 德文版本EN 60601-1-3-2008+Cor.-2010+A1-2013+A1-2013/AC-2014+A11-2016+A2-2021 DIN EN 60601-1-4-2001 醫療電氣設備.第1-4部分:安全性一般要求.補充標準:可編程電氣醫療系統 DIN EN 60601-1-6-2021 醫用電氣設備. 第1-6部分: 基本安全性和必要性能的通用要求. 匯編標準: 可用性(IEC 60601-1-6-2010+A1-2013+A2-2020); 德文版本EN 60601-1-6-2010+A1-2015+A2-2021 DIN EN 60601-1-8-2021 DIN EN 60601-1-9-2021 醫用電氣設備. 第1-9部分: 基本安全和基本性能的一般要求. 附帶標準: 環保設計要求(IEC 60601-1-9-2007 + A1-2013 + A2-2020); 德文版 EN 60601-1-9-2008 + A1-2013 + A2-2020 DIN EN 60601-2-1-2016 醫療電氣設備.第2-1部分:取值范圍為1 MeV至50 MeV的電子加速器基本安全和基本性能的特殊要求(IEC 60601-2-1-2009+A1-2014).德文版本EN 60601-2-1-2015 DIN EN 60601-2-10-2017 醫療電氣設備. 神經和肌肉刺激器基本安全和基本性能的特殊要求(IEC 60601-2-10-2012+ A1-2016);德文版本EN 60601-2-10-2015+A1-2016 DIN EN 60601-2-11 Berichtigung 1-2005 醫用電氣設備.第2-11部分:γ射線束治療設備安全的特殊要求.DIN EN 60601-2-11 (VDE 0750-2-11)-2005的技術勘誤 DIN EN 60601-2-11-2016 醫療電氣設備. 第2-11部分: 伽瑪射線治療設備基本安全和基本性能的特殊要求 (IEC 60601-2-11-2013); 德文版本EN 60601-2-11-2015 DIN EN 60601-2-13-2007 醫用電氣設備.第2-13部分:麻醉系統安全和基本性能的專用要求 DIN EN 60601-2-16-2016 醫療電氣設備.血液透析,血液透析濾過和血液濾過設備基本安全和基本性能的特殊要求(IEC 60601-2-16-2012);德文版本EN 60601-2-16-2015 DIN EN 60601-2-17-2016 醫療電氣設備.第2-17部分:自動控制近距放射治療后裝設備基本安全和基本性能的特殊要求(IEC 60601-2-17-2013).德文版本EN 60601-2-17-2015 DIN EN 60601-2-18-2016 醫療電氣設備.第2-18部分:內窺鏡設備基本安全性和必要性能的詳細要求(IEC 60601-2-18-2009).德文版本EN 60601-2-18-2015 DIN EN 60601-2-19-2017 醫療電氣設備.第2-19部分:嬰兒保育箱的基本安全及基本性能用詳細要求(IEC 60601-2-19-2009+Cor.-2012+A1-2016);德文版本EN 60601-2-19-2009+A11-2011+A1-2016 DIN EN 60601-2-2 Bb.1-2014 醫療電氣設備. 第2-2部分:高頻手術設備和高頻手術附件的基本安全和主要性能的特殊要求; 補充件1:高頻手術設備. 操作和維護 (IEC/TR 61289-2011) DIN EN 60601-2-2-2010 醫療電氣設備.第2-2部分:高頻手術器械和高頻手術器械配件的基本安全及基本性能的詳細要求(IEC 60601-2-2-2009).德文版本EN 60601-2-2-2009 DIN EN 60601-2-20-2017 醫用電氣設備.第2-20部分:嬰兒傳送培育器的基本安全和主要性能專門要求(IEC 60601-2-20-2009+Cor.-2012+Cor.-2013+A1-2016);德文版本EN 60601-2-20-2009+A11-2011+A1-2016 DIN EN 60601-2-21-2017 醫療電氣設備.第2-21部分:嬰兒輻射保溫箱基本安全及基本性能的詳細要求(IEC 60601-2-21-2009+Cor.-2013+A1-2016);德文版本EN 60601-2-21-2009+A11-2011+A1-2016 DIN EN 60601-2-22 Bb.1-2007 激光制品的安全性.人類激光束的安全使用指南 DIN EN 60601-2-22 Berichtigung 1-1997 DIN EN 60601-2-22技術勘誤 DIN EN 60601-2-22-2015 醫療電氣設備. 第2-22部分: 外科, 美容, 治療和診斷激光設備基本安全和基本性能的特殊要求 (IEC 60601-2-22-2007 + A1-2012); 德文版本EN 60601-2-22-2013 DIN EN 60601-2-23-2016 醫療用電氣設備.第2-23部分:經皮分壓監測設備基本安全和主要性能的特殊要求(IEC 60601-2-23-2011).德文版本EN 60601-2-23-2015 DIN EN 60601-2-24-2016 醫療電氣設備.第2-24部分:輸液泵和控制器基本安全和基本性能的特殊要求(IEC 60601-2-24-2012).德文版本EN 60601-2-24-2015 DIN EN 60601-2-25-2016 醫療電氣設備.第2-25部分:心電描記器基本安全性和基本性能的特殊要求(IEC 60601-2-25-2011).德文版本EN 60601-2-25-2015 DIN EN 60601-2-26-2017 醫療電氣設備.腦電描記器基本安全和基本性能的特殊要求(IEC 62D/1488/CDV-2017);德文版本prEN 60601-2-26-2017 DIN EN 60601-2-27 Berichtigung 1-2007 醫用電氣設備.第2-27部分:包括心電圖儀監測設備基本性能的安全性專用要求 DIN EN 60601-2-27-2015 醫用電氣設備.第2-27部分:心電圖監護設備基本性能安全性專用要求 (IEC 60601-2-27-2011+Cor.-2012);德文版本EN 60601-2-27-2014 DIN EN 60601-2-28-2010 醫療電氣設備.第2-28部分:醫療診斷設備用X射線管組件基本安全性和必要性能的詳細要求 DIN EN 60601-2-29-2009 醫療電氣設備.第2-29部分:放射線療法模擬器的一般安全和中藥性能用特殊要求 DIN EN 60601-2-3-2016 醫療電氣設備.第2-3部分:短波治療設備基本安全和基本性能的特殊要求(IEC 60601-2-3-2012);德文版本EN 60601-2-3-2015 DIN EN 60601-2-31-2012 醫療電氣設備.第2-31部分:用內供電源的體外心臟起博器基本安全和基本性能的特殊要求 DIN EN 60601-2-32-1995 醫療電氣設備.第2部分:X射線設備安全性特殊要求 DIN EN 60601-2-33 Berichtigung 1-2009 醫療電氣設備.第2-33部分:醫療診斷用磁共振設備安全的特殊要求.技術勘誤DIN EN 60601-2-33(VDE 0750-2-33)-2008-07 DIN EN 60601-2-33-2017 醫療電氣設備.第2-33部分:醫療診斷用磁共振設備的基本安全和主要性能的特殊要求(IEC 60601-2-33-2010+COR1-2012+A1-2013+A2-2015+COR2-2016);德文版本EN 60601-2-33-2010 +Cor.-2010+A11-2011+A1-2015+A2-2015+AC-2016+A12-2016 DIN EN 60601-2-34-2015 醫療電氣設備. 第2-34部分: 侵入性血壓監測設備基本安全和基本性能的特殊要求 (IEC 60601-2-34-2011); 德文版本EN 60601-2-34-2014 DIN EN 60601-2-36-2015 醫療電氣設備. 第2-36部分: 體外誘導碎石機基本安全和基本性能的特殊要求 (IEC 60601-2-36-2014); 德文版本EN 60601-2-36-2015 DIN EN 60601-2-37-2016 醫療電氣設備.第2-37部分:超聲波醫療診斷和監測設備的基本安全和必要性能用詳細要求(IEC 60601-2-37-2007+A1-2015).德文版本EN 60601-2-37-2008+A11-2011+A1-2015 DIN EN 60601-2-39-2008 醫療電氣設備.第2-39部分:腹膜透析設備基本安全和重要性能的特殊要求 DIN EN 60601-2-4-2021 DIN EN 60601-2-40-1998 醫療電氣設備.第2-40部分:肌電圖儀和激發響應設備的安全性特殊要求 DIN EN 60601-2-41-2016 醫療電氣設備.第2-41部分:外科照明設備和診斷照明設備的基本安全和基本性能的特定要求(IEC 60601-2-41-2009+A1-2013);德文版本EN 60601-2-41-2009+A1-2015 DIN EN 60601-2-43-2020 醫用電氣設備. 第2-43部分: 介入手術用X射線設備的基本安全和基本性能的特殊要求(IEC 60601-2-43-2010 + A1-2017 + A2-2019); 德文版 EN 60601-2-43-2010 + AC-2014 + A1-2018 + A2-2020 DIN EN 60601-2-44 Berichtigung 1-2010 醫療電器設備.第2-44部分:計算機斷層掃描用X-射線設備基本安全性和必要性能詳細要求(IEC 60601-2-44-2009).德文版本EN 60601-2-44-2009,DIN EN 60601-2-44 (VDE 0750-2-44)-2010-02的勘誤表.(IEC 60601-2-44-2009標準的勘誤表IEC-Cor. 1-2010) DIN EN 60601-2-44-2017 醫用電氣設備.第2-44部分:X射線計算機斷層攝影設備安全性詳細要求(IEC 60601-2-44-2009+Cor.-2010+A1-2012+A2-2016).德文版本EN 60601-2-44-2009+A11-2011+A1-2012+A2-2016 DIN EN 60601-2-45-2017 醫用電氣設備.第2-45部分:乳腺X射線攝影設備及乳腺攝影立體定位裝置的基本安全和基本性能專用要求(IEC 60601-2-45-2011+A1-2015).德文版本 EN 60601-2-45-2011+A1-2015 DIN EN 60601-2-46-2011 醫療電氣設備.第2-46部分:手術臺基本安全及基本性能特殊要求(IEC 60601-2-46-2010).德文版 EN 60601-2-46-2011 DIN EN 60601-2-47-2016 醫療電氣設備.第2-47部分:動態心電圖系統基本安全和基本性能的特殊要求(IEC 60601-2-47-2012);德文版本EN 60601-2-47-2015 DIN EN 60601-2-49-2016 醫療用電氣設備.第2-49部分:多功能病人監測設備基本安全和主要性能的專門要求(IEC 60601-2-49-2011).德文版本EN 60601-2-49-2015 DIN EN 60601-2-5-2016 醫療用電氣設備.第2-5部分:超聲波物理治療設備基本安全和主要性能的特殊要求(IEC 60601-2-5-2009).德文版本EN 60601-2-5-2015 DIN EN 60601-2-50-2017 醫療電氣設備.第2-50部分:嬰兒光線療法設備安全性詳細要求(IEC 60601-2-50-2009+Cor. 1-2010+A1-2016);德文版本EN 60601-2-50-2009+A11-2011+A1-2016 DIN EN 60601-2-51-2004 醫用電氣設備.第2-51部分:單道和多道心電描記器記錄和分析的安全性特殊要求(包括基本特性) DIN EN 60601-2-52-2016 醫療電氣設備.第2-52部分:醫用床的基本安全性和基本性能的詳細要求(IEC 60601-2-52-2009+Cor.-2010+A1-2015).德文版本EN 60601-2-52-2010+AC-2011+A1-2015 DIN EN 60601-2-54 Berichtigung 1-2010 醫療電氣設備.第2-54部分:放射線照相術和放射線透視用X-射線設備的基本安全性和基本性能的詳細要求(IEC 60601-2-54-2009).德文版本EN 60601-2-54-2009,DIN EN 60601-2-54(VDE 0750-2-54)-2010-05標準的勘誤表.(IEC 60601-2-54-2009標準的勘誤表IEC-Cor. -2010) DIN EN 60601-2-54 Berichtigung 2-2011 醫用電氣設備.第2-54部分:放射線照相及透視的X射線設備基本安全和基本性能的特殊要求(IEC 60601-2-54-2009).德文版 EN 60601-2-54-2009,勘誤為DIN EN 60601-2-54( DIN EN 60601-2-54 Berichtigung 3-2012 醫用電子設備.第2-54部分:放射線照相術和放射線透視用X射線設備基本安全性和主要性能的特殊要求(IEC 60601-2-54-2009).德文版本 EN 60601-2-54-2009,DIN EN 60601-2-54的技術勘誤 DIN EN 60601-2-54-2016 醫用電子設備.第2-54部分:放射線照相術和放射線透視用X射線設備的基本安全和基本性能用特殊要求(IEC 60601-2-54-2009+Cor.-2010+Cor.-2011+A1-2015).德文版本EN 60601-2-54-2009+A1-2015 DIN EN 60601-2-54/A2-2017 醫用電氣設備. 第2 - 54部分：射線照相和放射復印用X射線設備基本安全和基本性能的特殊要求(IEC 62B / 1047 / CDV:2017)；德文版本EN 60601-2-54:2009/prA2:2017 DIN EN 60601-2-57-2011 醫療用電氣設備.第2-57部分:對治療,診斷,檢測和美容/美學的非激光光源的基本安全和基本性能的特殊要求(IEC 60601-2-57-2011);德文 DIN EN 60601-2-6-2016 醫療電氣設備.第2-6部分:微波治療設備基本安全和基本性能的特殊要求(IEC 60601-2-6-2012).德文版本EN 60601-2-6-2015 DIN EN 60601-2-63-2016 醫療電氣設備.第2-63部分:牙科口外X射線設備基本安全和基本性能的特殊要求(IEC 60601-2-63-2012).德文版本EN 60601-2-63-2015 DIN EN 60601-2-65-2016 醫療電氣設備.第2-65部分:牙科學口腔內X-射線設備基本安全和主要性能的特殊要求(IEC 60601-2-65-2012).德文版本EN 60601-2-65-2013 DIN EN 60601-2-66-2015 醫療電氣設備. 第2-66部分: 助聽器和助聽器系統基本安全和基本性能的特殊要求 (IEC 60601-2-66-2012); 德文版本EN 60601-2-66-2013 DIN EN 60601-2-7-2000 醫用電氣設備.第2-7部分:診斷X射線發生裝置的高壓發生器安全的特殊要求 DIN EN 60601-2-76-2017 醫用電氣設備. 第2 - 76部分：離子化氣體凝結設備基本安全和基本性能的特殊要求(IEC 62D / 1441 / CDV:2017)；德文版prEN 60601-2-76:2017

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    DIN EN 82304-1-2018 健康軟件. 第1部分：產品安全通用要求(IEC 82304 - 1:2016)；德文版本EN 82304-1:2017 DIN EN 60601-2-33-2017 醫療電氣設備.第2-33部分:醫療診斷用磁共振設備的基本安全和主要性能的特殊要求(IEC 60601-2-33-2010+COR1-2012+A1-2013+A2-2015+COR2-2016);德文版本EN 60601-2-33-2010 +Cor.-2010+A11-2011+A1-2015+A2-2015+AC-2016+A12-2016 DIN EN 60601-2-20-2017 醫用電氣設備.第2-20部分:嬰兒傳送培育器的基本安全和主要性能專門要求(IEC 60601-2-20-2009+Cor.-2012+Cor.-2013+A1-2016);德文版本EN 60601-2-20-2009+A11-2011+A1-2016 DIN EN 60601-2-10-2017 醫療電氣設備. 神經和肌肉刺激器基本安全和基本性能的特殊要求(IEC 60601-2-10-2012+ A1-2016);德文版本EN 60601-2-10-2015+A1-2016 DIN EN 60601-2-19-2017 醫療電氣設備.第2-19部分:嬰兒保育箱的基本安全及基本性能用詳細要求(IEC 60601-2-19-2009+Cor.-2012+A1-2016);德文版本EN 60601-2-19-2009+A11-2011+A1-2016 DIN EN 60601-2-21-2017 醫療電氣設備.第2-21部分:嬰兒輻射保溫箱基本安全及基本性能的詳細要求(IEC 60601-2-21-2009+Cor.-2013+A1-2016);德文版本EN 60601-2-21-2009+A11-2011+A1-2016


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