第1-11部分:基本安全和基本性能的通用要求 匯編標準:家庭保健用醫療電氣設備和醫療電氣系統的要求...
:通用標準—住宅、商業和輕工業環境的輻射發射標準u ? ? ? ? IEC 61131-2:可編程控制器—第2部分:設備要求和測試u ? ? ? ? IEC 621326:用于測量、控制及實驗室用途的電氣設備u ? ? ? ? EMC要求—第1部分:一般要求u ? ? ? ? IEC 60601-1-2:醫療電氣設備第1-2部分:基本安全和基本性能的一般要求—附加標準:電磁干擾—要求和測試u ? ? ? ?...
知識點:IEC 60601-1對應的國內標準GB9706.1是醫療器械產品從設計開發、風險評估、標準制定、注冊檢測等過程實現的重要強制標準。GB9706.1標準導讀:《醫用電氣設備》的安全系列標準由兩部分構成:--—第1部分:安全通用要求;—第2部分:安全專用要求。...
FDA擬議根據IEC 60825–1 (第2d版-2007),以及IEC 60601–2–22:《醫療電氣設備-第2-22部分:外科、美容、治療和診斷鐳射設備基本安全和必要性能的特殊要求》(第3.0版本。...
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