DIN EN 82304-1:2018
健康軟件. 第1部分：產品安全通用要求(IEC 82304 - 1:2016)；德文版本EN 82304-1:2017
Health Software - Part 1: General requirements for product safety (IEC 82304-1:2016); German version EN 82304-1:2017
- 標準號
- DIN EN 82304-1:2018
- 發布
- 2018年
- 發布單位
- 德國標準化學會
- 當前最新
- DIN EN 82304-1:2018
- 引用標準
- DIN EN 60601- DIN EN 60601-1 Beiblatt 2:2009 DIN EN 60601-1-10:2016 DIN EN 60601-1-11:2016 DIN EN 60601-1-12:2016 DIN EN 60601-1-1:2002 DIN EN 60601-1-2:2016 DIN EN 60601-1-3:2014 DIN EN 60601-1-4:2001 DIN EN 60601-1-6:2016 DIN EN 60601-1-8/A11:2018 DIN EN 60601-1-8:2014 DIN EN 60601-1-9:2014 DIN EN 60601-1:2013 DIN EN 60601-2-1:2016 DIN EN 60601-2-2 Beiblatt 1:2014 DIN EN 60601-2-2:2010 DIN EN 60601-2-3:2017 DIN EN 60601-2-4:2012 DIN EN 60601-2-5:2016 DIN EN 60601-2-6:2017 DIN EN 60601-2-8:2016
- 被代替標準
- DIN EN 82304-1:2013
- 適用范圍
- 本國際標準適用于健康軟件的設計、制造、安裝、維護和處置的整個生命周期。該標準沒有對醫療設備中嵌入的軟件提出要求。
DIN EN 82304-1:2018相似標準
VDE 0750-102-1-2018 Health Software - Part 1: General requirements for product safety (IEC 82304-1:2016); German version EN 82304-1:2017
KS X IEC 82304-1-2023 健康軟件 第1部分：產品安全通用要求
KS C IEC 82304-1-2023 健康軟件 第1部分：產品安全通用要求
BH GSO IEC 82304-1:2022 健康軟件 第1部分：產品安全通用要求
GSO IEC 82304-1:2021 健康軟件 第1部分：產品安全通用要求
推薦
生物毒性標準匯總
轉基因生物及其產品食用安全檢測 蛋白質7d經口毒性試驗 農業部2406號公告-10-2016 轉基因生物及其產品食用安全檢測 蛋白質急性經口毒性試驗 農業部2031號公告-16-2013 轉基因生物及其產品食用安全檢測 蛋白質經口急性毒性試驗 美國材料與試驗協會，關于生物毒性的標準 ASTM D8029-2016 可生物降解的低水生生物毒性液壓液的標準規格 ASTM...
12月法規標準資訊速覽
歐 盟歐盟委員會發布通用充電器RED修正案歐洲議會和歐盟理事會于2022年12月7日正式發布指令(EU) 2022/2380“，用以修訂RED指令2014/53/EU中3.3（a）對通用充電口的具體實施要求。該指令要求智能手機，無線耳機，鍵盤，鼠標等13類產品必須設計符合EN IEC62680-1-3:2021標準的USB Type-C 充電接口，并可以使用符合相同標準的充電線纜。...
關于批準發布《公路路面等級與面層類型代碼》等373項推薦性國家標準和6項國家標準修改單的公告
智能制造 網絡協同設計 第1部分：通用要求 智能制造 網絡協同設計 第1部分：通用要求 2023-10-01 115 GB/T 42383.4-2023...