1.1 本指導文件提供了冶金特性信息,這些信息可能有助于評估用于醫療植入應用的可吸收金屬材料。本指南主要適用于經過進一步加工制成最終裝置的可吸收金屬材料。因此,該標準不要求對最終設備進行更合適的評估,例如生物學評估。不過,出于提供信息的目的,其中包含了一些成品植入設備的相關標準。 1.2本指南的目的是確定適當的測試方法和相關醫療產品標準,可用于制定新的或改良...
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