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YY 0053-2016
血液透析及相關治療血液透析器、血液透析濾過器、血液濾過器和血液濃縮器

Hemodialysis and related treatments Hemodialyzers, hemodiafilters, hemofilters and hemoconcentrators

YY 0053-2016 中，可能用到以下儀器設備

GE Klari-Flex新一代真空抽濾過濾器

Cytiva（思拓凡）

GE Klari-Flex新一代真空抽濾過濾器

北京綠綿科技有限公司

Minimate EVO實驗室切向流超濾系統

頗爾（中國）有限公司 pall ForteBio

Microza聚砜超濾中空纖維柱

頗爾（中國）有限公司 pall ForteBio

Microza P微濾中空纖維柱

頗爾（中國）有限公司 pall ForteBio

Minim? II實驗室小試超濾系統

頗爾（中國）有限公司 pall ForteBio

平板膜手控測試裝置

普羅美特有限公司

實驗室切向流膜包

頗爾（中國）有限公司 pall ForteBio

實驗室小型切向流膜包

頗爾（中國）有限公司 pall ForteBio

BZ-M20口罩密合性測試儀

上海博準電子科技有限公司

默克密理博Mobius Smart FlexReady 全自動超濾和層析系統

默克工藝解決方案Merck

血液冷藏箱

上海博迅醫療生物儀器股份有限公司

血液冷藏箱

上海昨非實驗室設備有限公司

默克Amicon超濾杯

默克生命科學

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標準號: YY 0053-2016
發布: 2018年
發布單位: 行業標準-醫藥
當前最新: YY 0053-2016

引用標準: GB/T 14233.1-2008 GB/T 16886.1-2011
被代替標準: YY 0053-2008 《血液透析濾過器》

本標準規定了在人體上使用的血液透析器、血液透析濾過器、血液濾過器和血液濃縮器的技術要求，在本文中涉及的“器件”特指上述產品。本標準不適用于：體外循環血液給藥。

專題

血液過濾設備血液的過濾器血液滲濾器血液回路血液回路血液濃縮血液濃縮血液透析血液分析 +儀血液濃縮器利血平液相利血平液相

YY 0053-2016相似標準

T/NBPIA 005.2-2021 透析器性能指標試驗方法第2部分：超濾系數 T/NBPIA 005.1-2021 透析器性能指標試驗方法第1部分：篩選系數 T/NBPIA 005.6-2021 透析器性能指標試驗方法第6部分：血室容量 GB 9706.2-2003 醫用電氣設備第2-16部分;血液透析、血液透析濾過和血液濾過設備的安全專用要求 JIS T 3250:2022 血液透析器、血液透析過濾器、血液過濾器和血液濃縮器

推薦

186項醫療器械行業標準已出爐（附名單

、血液透析濾過器、血液濾過器和血液濃縮器》2YY 0267—2016《血液透析及相關治療血液凈化裝置的體外循環血路》3YY 0302.2—2016《牙科學旋轉器械車針第2部分：修整用車針》4YY 0325—2016《一次性使用無菌導尿管》5YY 0477—2016《角膜塑形用硬性透氣接觸鏡》6YY...

YY 0053-2016 中可能用到的儀器設備

頂空進樣器孔徑分析儀/靜態比表面其他試驗機濃縮儀移液工作站/智能化樣品處理平臺/全自動稀釋配標儀過濾器、超濾、微濾系統無菌試驗隔離其它水質分析儀化學/化工其它行業專用

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