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  • EN ISO 15378:2015
    藥品的主要包裝材料.應用ISO9001的特殊要求:2008年,參照良好生產規范(GMP)(ISO15378:2015)

    Primary packaging materials for medicinal products - Particular requirements for the application of ISO 9001:2008@ with reference to Good Manufacturing Practice (GMP) (Remains Current)

    2017-11

    說明:

    • 此圖僅顯示與當前標準最近的5級引用;
    • 鼠標放置在圖上可以看到標題編號;
    • 此圖可以通過鼠標滾輪放大或者縮小;
    • 表示標準的節點,可以拖動;
    • 綠色表示標準:EN ISO 15378:2015 , 綠色、紅色表示本平臺存在此標準,您可以下載或者購買,灰色表示平臺不存在此標準;
    • 箭頭終點方向的標準引用了起點方向的標準。
    標準號
    EN ISO 15378:2015
    發布
    2015年
    發布單位
    歐洲標準化委員會
    替代標準
    EN ISO 15378:2017
    當前最新
    EN ISO 15378:2017
     
     
    引用標準
    ASTM E2500-13 I IEC 60601-1:2005 IEC 60812:2006 IEC 61025:2006 IEC 61882:2001 ISO 10007:2003 ISO 9000:2005 ISO 9001:2008 ISO 9004:2009 ISO Guide 73:2009 ISO/IEC Guide 2:2004 ISO/IEC Guide 99:2007
    被代替標準
    FprEN ISO 15378:2015 prEN ISO 15378:2014
    本國際標準規定了組織的質量管理體系要求,以證明其提供始終滿足客戶要求的醫藥產品初級包裝的能力,包括適用于初級包裝的法規要求和國際標準。 本國際標準中多次使用術語“如果適用”。 當以這種方式確定要求時,它被認為是“合理的”,除非組織可以記錄相反的理由。 本國際標準規定了質量管理體系的要求,當組織 a) 必須證明其有能力始終如一地提供滿足顧客要求和適用的法律和法...

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