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該方法使用以前收集的產品特定信息和跨多個CQAs的歷史批次工藝信息。產品特定信息包括為臨床試驗、提交或注冊、穩定性、工藝放大/縮小和模擬目的而生產的第1階段批次生成的數據。通過這種方法建立了產品質量屬性測量值的置信區間，它是工藝均值的置信區間和工藝標準偏差的置信區間的組合。確定PPQ批次的預計數量，以便整個模擬置信區間位于規格限內。...
大部分的數據分析，都會用到統計方面的以下知識，可以重點學習：基本的統計量：均值、中位數、眾數、方差、標準差、百分位數等概率分布：幾何分布、二項分布、泊松分布、正態分布等總體和樣本：了解基本概念，抽樣的概念置信區間與假設檢驗：如何進行驗證分析相關性與回歸分析：一般數據分析的基本模型通過基本的統計量，你可以進行更多元化的可視化，以實現更加精細化的數據分析。...
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