數據統計解釋.總體均值估計.置信區間 是非強制性國家標準,您可以免費下載預覽頁
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對藥代動力學參數的描述應包括受試制劑和參比制劑的算術均值、幾何均值、標準差和變異系數。應提供包含序列內嵌套受試者、序列、周期和制劑因素的混合效應模型結果。若存在其他還需考慮的因素,也應包含在模型中。應提供藥代動力學參數幾何均值比及其置信區間估計結果。五、?數據管理以注冊上市為目的的生物等效性研究的數據管理要求應與一般臨床試驗相同,可參考《臨床試驗數據管理工作技術指南》。...
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